Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w ocenie odpowiedzi na radioterapię u pacjentów z glejakiem wysokiego stopnia

10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Multimodalny model statystyczny wczesnej odpowiedzi glejaka wysokiego stopnia na radioterapię

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak rezonans magnetyczny, mogą pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjenta na leczenie i zaplanować najlepsze leczenie. CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w odpowiedzi na radioterapię u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opisCELE:

I. Opracowanie multimodalnego modelu statystycznego działającego jako zastępczy schemat znaczników wczesnych zmian u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości poddawanych radioterapii, przy użyciu konwencjonalnego rezonansu magnetycznego, obrazowania tensora dyfuzji MR, obrazowania perfuzji, przepuszczalności i spektroskopii, z uwzględnieniem dostarczonych obliczeń dawki promieniowania lokalnie i wyniki kwestionariusza klinicznego do modelu.

II. Ocena odpowiedzi na leczenie w przypadku zmian nowotworowych i prawidłowych tkanek. ZARYS: Pacjenci przechodzą multimodalne obrazowanie MRI na początku badania, w 1, 2, 3, 5 i 6 tygodniu, a następnie 4-6 tygodni po zakończeniu radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu rozpoznania glejaka o wysokim stopniu złośliwości (stopień III lub IV wg WHO) w Centrum Medycznym Uniwersytetu Pensylwanii, którzy będą poddawani radioterapii mózgu
  • Pacjent lub przedstawiciel prawny zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
  • Dorosłe samce i nieciężarne samice

Kryteria wyłączenia:

  • Określone populacje wrażliwe (w tym pacjenci w ciąży, więźniowie, pacjenci z rozrusznikami serca lub metalowymi implantami)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek
  • Pacjenci z jakimkolwiek stanem uważanym za przeciwwskazanie do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Pacjenci poddawani są multimodalnemu obrazowaniu MRI na początku badania, w tygodniach 1, 2, 3, 5 i 6, a następnie 4-6 tygodni po zakończeniu radioterapii. Pacjenci poddawani są obrazowaniu MRI na początku badania, w tygodniach 1, 2, 3, 5, 6, a następnie 6 tygodni po radioterapii.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • MRI, obrazowanie NMR, NMRI, jądrowy rezonans magnetyczny
Procedura: Obrazowanie tensora dyfuzji
Procedura: Obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego 1H, obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego protonów
Procedura: Dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontraktowym
Inne nazwy:
  • DCE-MRI
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją
Inne nazwy:
  • MRI ważony dyfuzją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wczesna odpowiedź guza mózgu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wczesne zmiany wywołane terapeutycznie w normalnym otaczającym mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 12309

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj