Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging bij het evalueren van de respons op bestralingstherapie bij patiënten met een hooggradig glioom

Multimodaliteitsstatistisch model van vroege respons van hooggradig glioom op bestralingstherapie

RATIONALE: Diagnostische procedures, zoals beeldvorming met magnetische resonantie, kunnen artsen helpen de reactie van een patiënt op de behandeling te voorspellen en de beste behandeling te plannen. DOEL: Deze klinische proef bestudeert magnetische resonantiebeeldvorming als reactie op bestralingstherapie bij patiënten met hooggradig glioom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijvingDOELSTELLINGEN:

I. Een multimodaal statistisch model ontwikkelen om te fungeren als een surrogaat markerschema van vroege veranderingen bij hooggradige glioompatiënten die radiotherapie ondergaan, met behulp van conventionele MRI, MR diffusie tensorbeeldvorming, perfusie, permeabiliteit en spectroscopische beeldvorming, terwijl de geleverde stralingsdosisberekeningen worden meegenomen lokaal en de resultaten van een klinische vragenlijst in het model.

II. Om de behandelingsrespons op tumor- en normale weefselveranderingen te beoordelen. OVERZICHT: Patiënten ondergaan multimodale MRI-beeldvorming bij aanvang, week 1, 2, 3, 5 en 6, en vervolgens 4-6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden behandeld voor de diagnose hooggradig glioom (WHO-graad III of IV) aan het University of Pennsylvania Medical Center en die radiotherapie van de hersenen zullen ondergaan
  • Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger die schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven
  • Volwassen mannetjes en niet-zwangere vrouwtjes

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare populaties zoals gespecificeerd (inclusief zwangere patiënten, gevangenen, patiënten met pacemakers of metalen implantaten)
  • Patiënten met nierfalen
  • Patiënten met een aandoening beschouwden een contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: I
Patiënten ondergaan multimodale MRI-beeldvorming bij baseline, week 1, 2, 3, 5 en 6 en vervolgens 4-6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie. Patiënten ondergaan MRI-beeldvorming bij baseline, week 1, 2, 3, 5, 6 en daarna 6 weken na bestraling.
Andere namen:
  • MRI, NMR-beeldvorming, NMRI, nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • 1H-nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming, proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
Andere namen:
  • DCE-MRI
Andere namen:
  • diffusiegewogen MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vroege hersentumorrespons

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vroege therapeutisch geïnduceerde veranderingen in de normale omringende hersenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren