- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01018329
Magnetic Resonance Imaging bij het evalueren van de respons op bestralingstherapie bij patiënten met een hooggradig glioom
Multimodaliteitsstatistisch model van vroege respons van hooggradig glioom op bestralingstherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijvingDOELSTELLINGEN:
I. Een multimodaal statistisch model ontwikkelen om te fungeren als een surrogaat markerschema van vroege veranderingen bij hooggradige glioompatiënten die radiotherapie ondergaan, met behulp van conventionele MRI, MR diffusie tensorbeeldvorming, perfusie, permeabiliteit en spectroscopische beeldvorming, terwijl de geleverde stralingsdosisberekeningen worden meegenomen lokaal en de resultaten van een klinische vragenlijst in het model.
II. Om de behandelingsrespons op tumor- en normale weefselveranderingen te beoordelen. OVERZICHT: Patiënten ondergaan multimodale MRI-beeldvorming bij aanvang, week 1, 2, 3, 5 en 6, en vervolgens 4-6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden behandeld voor de diagnose hooggradig glioom (WHO-graad III of IV) aan het University of Pennsylvania Medical Center en die radiotherapie van de hersenen zullen ondergaan
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger die schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven
- Volwassen mannetjes en niet-zwangere vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare populaties zoals gespecificeerd (inclusief zwangere patiënten, gevangenen, patiënten met pacemakers of metalen implantaten)
- Patiënten met nierfalen
- Patiënten met een aandoening beschouwden een contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: I
Patiënten ondergaan multimodale MRI-beeldvorming bij baseline, week 1, 2, 3, 5 en 6 en vervolgens 4-6 weken na voltooiing van de bestralingstherapie. Patiënten ondergaan MRI-beeldvorming bij baseline, week 1, 2, 3, 5, 6 en daarna 6 weken na bestraling.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vroege hersentumorrespons
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vroege therapeutisch geïnduceerde veranderingen in de normale omringende hersenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 12309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .