Mágneses rezonancia képalkotás a sugárterápiára adott válasz értékelésében magas fokú gliomában szenvedő betegeknél
2012. december 10. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
A magas fokú glioma sugárterápiára adott korai reagálásának multimodalitási statisztikai modellje
INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, például a mágneses rezonancia képalkotás, segíthetnek az orvosoknak megjósolni a páciens kezelésre adott válaszát, és segíthetnek a legjobb kezelés megtervezésében.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a sugárterápiára adott válaszként a mágneses rezonancia képalkotást tanulmányozza magas fokú gliomában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Részletes leírás CÉLKITŰZÉSEK:
I. Multimodalitási statisztikai modell kidolgozása, amely a sugárterápián átesett, magas fokú gliomában szenvedő betegek korai elváltozásainak helyettesítő marker sémájaként funkcionál, hagyományos MRI, MR diffúziós tenzoros képalkotás, perfúzió, permeabilitás és spektroszkópiai képalkotás segítségével, a leadott sugárdózis számítások beépítésével. lokálisan és egy klinikai kérdőív eredményeit a modellbe.
II. A daganatra és a normál szöveti változásokra adott kezelési válasz értékelésére. VÁZLAT: A betegek a kiinduláskor, az 1., 2., 3., 5. és 6. héten, majd 4-6 héttel a sugárterápia befejezése után multimodalitású MRI képalkotáson esnek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Pennsylvaniai Egyetem Orvosi Központjában magas fokú gliomával (WHO III vagy IV fokozat) diagnosztizált betegek, akik agyi sugárterápián fognak átesni
- Beteg vagy törvényes képviselő, aki képes írásos beleegyezését adni
- Felnőtt hímek és nem terhes nőstények
Kizárási kritériumok:
- Meghatározott veszélyeztetett populációk (beleértve a terhes betegeket, a fogvatartottakat, a pacemakerrel vagy fém implantátummal rendelkező betegeket)
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Bármilyen betegségben szenvedő betegek az MRI ellenjavallatának tekinthetők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Én
A betegek a kiinduláskor, az 1., 2., 3., 5. és 6. héttel, majd 4-6 héttel a sugárterápia befejezése után multimodalitású MRI-vizsgálaton esnek át. A betegek a kiinduláskor, az 1., 2., 3., 5., 6. héten, majd MRI-vizsgálaton esnek át. 6 héttel a sugárkezelés után.
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Korai agydaganat válasz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Korai terápia által kiváltott változások a normál környező agyban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 12309
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .