Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning for å evaluere respons på strålebehandling hos pasienter med høygradig gliom

10. desember 2012 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Multimodalitet statistisk modell for tidlig respons av høygradig gliom på strålebehandling

BAKGRUNN: Diagnostiske prosedyrer, for eksempel magnetisk resonansavbildning, kan hjelpe leger med å forutsi en pasients respons på behandlingen og bidra til å planlegge den beste behandlingen. FORMÅL: Denne kliniske studien studerer magnetisk resonansavbildning som respons på strålebehandling hos pasienter med høygradig gliom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse MÅL:

I. Å utvikle en statistisk multimodalitetsmodell for å fungere som et surrogatmarkørskjema for tidlige endringer hos høygradige gliompasienter som gjennomgår strålebehandling, ved bruk av konvensjonell MR, MR diffusjonstensoravbildning, perfusjon, permeabilitet og spektroskopisk avbildning, samtidig som den inkorporerer de leverte stråledoseberegningene lokalt og resultatene av et klinisk spørreskjema inn i modellen.

II. For å vurdere behandlingsrespons på tumor og normale vevsforandringer. OVERSIGT: Pasienter gjennomgår multimodalitet MR-avbildning ved baseline, uke 1, 2, 3, 5 og 6, og deretter 4-6 uker etter fullført strålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som behandles for diagnostisert med høygradig gliom (WHO grad III eller IV) ved University of Pennsylvania Medical Center som skal gjennomgå strålebehandling mot hjernen
  • Pasient eller juridisk representant som kan gi skriftlig informert samtykke
  • Voksne hanner og ikke-gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare populasjoner som spesifisert (inkludert gravide pasienter, fanger, pasienter med pacemakere eller metalliske implantater)
  • Pasienter med nyresvikt
  • Pasienter med en hvilken som helst tilstand anses som en kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jeg
Pasienter gjennomgår multimodalitet MR-avbildning ved baseline, uke 1, 2, 3, 5 og 6 og deretter 4-6 uker etter fullført strålebehandling. Pasienter gjennomgår MR-avbildning ved baseline, uke 1, 2, 3, 5, 6 og deretter 6 uker etter strålebehandling.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Andre navn:
  • MR, NMR-avbildning, NMRI, kjernemagnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Diffusjonstensoravbildning
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Andre navn:
  • 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning, protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Fremgangsmåte: Dynamisk kontraktsforbedret magnetisk resonansavbildning
Andre navn:
  • DCE-MRI
Fremgangsmåte: Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Andre navn:
  • diffusjonsvektet MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidlig hjernesvulstrespons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidlige terapeutisk-induserte endringer i normal omkringliggende hjerne

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 12309

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere