Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse til evaluering af respons på strålebehandling hos patienter med højgradig gliom

10. december 2012 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Multimodalitetsstatistisk model for tidlig respons af højgradig gliom på strålebehandling

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom magnetisk resonansbilleddannelse, kan hjælpe læger med at forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling. FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer magnetisk resonansbilleddannelse som respons på strålebehandling hos patienter med højgradig gliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse MÅL:

I. At udvikle en statistisk multimodalitetsmodel til at fungere som et surrogatmarkørskema for tidlige ændringer i højgradige gliompatienter, der gennemgår strålebehandling, ved brug af konventionel MRI, MR diffusionstensorbilleddannelse, perfusion, permeabilitet og spektroskopisk billeddannelse, mens de leverede strålingsdosisberegninger inkorporeres lokalt og resultaterne af et klinisk spørgeskema ind i modellen.

II. At vurdere behandlingsrespons på tumor- og normale vævsændringer. OVERSIGT: Patienter gennemgår multimodal MR-billeddannelse ved baseline, uge ​​1, 2, 3, 5 og 6 og derefter 4-6 uger efter afslutning af strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der behandles for diagnosticeret højgradigt gliom (WHO grad III eller IV) ved University of Pennsylvania Medical Center, som vil gennemgå strålebehandling til hjernen
  • Patient eller juridisk repræsentant i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Voksne hanner og ikke-gravide hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare populationer som specificeret (herunder gravide patienter, fanger, patienter med pacemakere eller metalliske implantater)
  • Patienter med nyresvigt
  • Patienter med enhver tilstand betragtes som en kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Patienter gennemgår multimodal MR-billeddannelse ved baseline, uge ​​1, 2, 3, 5 og 6 og derefter 4-6 uger efter afslutning af strålebehandling. Patienterne gennemgår MR-billeddannelse ved baseline, uge ​​1, 2, 3, 5, 6 og derefter 6 uger efter strålebehandling.
Procedure: MR scanning
Andre navne:
  • MRI, NMR-billeddannelse, NMRI, kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Diffusion Tensor Imaging
Procedure: Magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse
Andre navne:
  • 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse, protonmagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse
Procedure: Dynamisk kontraktforbedret magnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
  • DCE-MRI
Procedure: Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
  • diffusionsvægtet MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidlig hjernetumorrespons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidlige terapeutisk-inducerede ændringer i normal omgivende hjerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (Skøn)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 12309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner