Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi för att utvärdera respons på strålbehandling hos patienter med höggradigt gliom

10 december 2012 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Multimodalitet statistisk modell av tidig respons av höggradigt gliom på strålbehandling

MOTIVERING: Diagnostiska procedurer, såsom magnetisk resonanstomografi, kan hjälpa läkare att förutsäga en patients svar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen. SYFTE: Denna kliniska studie studerar magnetisk resonanstomografi som svar på strålbehandling hos patienter med höggradigt gliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning MÅL:

I. Att utveckla en statistisk multimodalitetsmodell för att fungera som ett surrogatmarkörschema för tidiga förändringar hos höggradiga gliompatienter som genomgår strålbehandling, med användning av konventionell MRI, MR diffusionstensoravbildning, perfusion, permeabilitet och spektroskopisk avbildning samtidigt som de levererade stråldosberäkningarna införlivas lokalt och resultaten av ett kliniskt frågeformulär in i modellen.

II. För att bedöma behandlingssvar på tumör- och normala vävnadsförändringar. DISPOSITION: Patienter genomgår multimodalitet MRT vid baslinjen, vecka 1, 2, 3, 5 och 6, och sedan 4-6 veckor efter avslutad strålbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas för diagnostiserats med höggradigt gliom (WHO grad III eller IV) vid University of Pennsylvania Medical Center som kommer att genomgå strålbehandling mot hjärnan
  • Patient eller juridiskt ombud kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Vuxna hanar och icke-gravida honor

Exklusions kriterier:

  • Sårbara populationer enligt specifikation (inklusive gravida patienter, fångar, patienter med pacemaker eller metallimplantat)
  • Patienter med njursvikt
  • Patienter med något tillstånd anses vara en kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jag
Patienterna genomgår multimodalitet MRT vid baslinjen, vecka 1, 2, 3, 5 och 6 och sedan 4-6 veckor efter avslutad strålbehandling. Patienterna genomgår MRT vid baslinjen, vecka 1, 2, 3, 5, 6 och därefter 6 veckor efter strålbehandling.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Andra namn:
  • MRI, NMR-avbildning, NMRI, kärnmagnetisk resonanstomografi
Procedur: Diffusion Tensor Imaging
Procedur: Magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Andra namn:
  • 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning, protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Procedur: Dynamic Contract-Enhanced magnetisk resonanstomografi
Andra namn:
  • DCE-MRI
Procedur: Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Andra namn:
  • diffusionsvägd MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidig hjärntumörrespons

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidiga terapeutiskt inducerade förändringar i normal omgivande hjärna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Uppskatta)

23 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 12309

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera