ブルキナファソにおけるアデノウイルス 35 型ベースのスポロゾイト周囲マラリア ワクチン

包含基準:

• プロトコール手順を実行する前にインフォームドコンセントを提供します。
• 18歳から45歳までの男性および非妊娠・非授乳中の女性。
• 女性と男性は、最後の予防接種後少なくとも 28 日間は適切な避妊を実施することに同意しなければなりません（禁欲、ホルモン避妊、殺精子剤を含むコンドームの使用、閉経後、または外科的不妊手術/精管切除術を含む）。
• 参加者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）にさらされるリスクの高い性行動を避けることに同意する必要があります。
• スクリーニング病歴、身体検査 (PE)、および臨床検査による評価によって健康状態が良好であると判断される。
• プロトコル要件に準拠する意欲。
• 重篤な有害事象の評価のために1年間連絡を受ける意思がある。
• ブルキナファソのサポネ保健地区（バロンヒン周辺の村）の永住者である必要があります。

除外基準:

• -非経口、吸入、経口コルチコステロイド（鼻腔内ステロイドも可）、または他の免疫抑制剤、または化学療法による現在または最近（過去4週間以内）の治療。
• 脾臓摘出術の既往。
• スクリーニング検査値の異常。 スクリーニング検査の異常なスクリーニング値がある場合、その被験者は研究から除外されます。 異常なスクリーニング検査は、高血糖値が絶食状態で繰り返される場合を除いて、繰り返されません。
• 静脈内（IV）薬物乱用の病歴。
• アルコールまたは違法薬物の使用による、過去または現在の医学的、職業的、社会的、家族的問題。
• 社会的または職業的機能を妨げる症状または自殺念慮/自殺未遂によって定義される、中等度から重度の精神疾患の病歴。
• 過去6か月以内に血液または血液製剤（輸血、血小板輸血、免疫グロブリン、高度免疫血清など）を受けた歴。
• 過去 30 日以内に生ワクチン、または過去 14 日以内に非複製ワクチン、不活化ワクチン、またはサブユニット ワクチンを接種している。
• ワクチンの成分に対する既知の過敏症。
• 急性または慢性の病歴。肝臓、腎臓、肺、心臓、神経系の障害、またはその他の代謝疾患または自己免疫/炎症疾患が含まれますが、これらに限定されません。
• 外傷や手術と関連性のない複数の部位（打撲傷）からの凝固欠陥または出血の病歴。
• アナフィラキシーまたは重度の過敏反応の病歴。
• 過去 12 か月以内の救急外来受診または入院によって定義される重度の喘息。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• ワクチン接種前1週間以内の体温が37.8℃を超える急性疾患。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、C 型肝炎ウイルス (HCV)、または B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) の血清学的陽性。
• 他の治験プロトコルへの同時参加、または過去30日以内に治験製品を受領している、または最後の免疫投与後28日以内に治験製品を計画的に受領している。
• 研究者の意見として、被験者が研究プロトコールを理解または遵守する能力に影響を与える、または研究に参加する被験者の安全または権利を危険にさらす可能性があると考えられる状態の特定。
• -血液癌および皮膚癌（限局性基底細胞癌を除く）を含む悪性腫瘍、または既知の免疫不全症候群の病歴。
• 過去にマラリアワクチンの接種歴がある。
• -ワクチン接種の6時間前に鎮痛剤または解熱剤による事前投薬、またはワクチン接種後24時間以内に鎮痛剤または解熱剤による計画投薬。 この基準は、必要が生じた場合にそのような投薬を受ける被験者を妨げるものではありません。
• 以前の研究で組換えアデノウイルスベクターワクチンの受領。