布基纳法索基于腺病毒 35 型的环子孢子疟疾疫苗

纳入标准：

• 在执行任何协议程序之前提供知情同意。
• 年龄在 18 至 45 岁（含）之间的男性和未怀孕、未哺乳的女性。
• 女性和男性必须同意采取充分的避孕措施，直到最后一次免疫接种后至少 28 天（包括禁欲；激素避孕；含有杀精剂的避孕套；绝经后；或手术绝育/输精管结扎术）。
• 参与者必须同意避免接触人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的高风险性行为。
• 通过筛查病史、体格检查 (PE) 和实验室评估确定身体健康。
• 愿意遵守协议要求。
• 愿意联系一年以评估严重不良事件。
• 必须是布基纳法索 Saponé 卫生区（Balonghin 周围的村庄）的永久居民。

排除标准：

• 当前或近期（过去 4 周内）使用肠胃外、吸入或口服皮质类固醇（鼻内类固醇可接受）或其他免疫抑制剂或化疗进行治疗。
• 脾切除史。
• 筛查实验室值异常。 任何筛选测试的任何异常筛选值都会将受试者排除在研究之外。 异常筛查实验室将不会重复，除了高血糖水平将在禁食状态下重复。
• 静脉内 (IV) 药物滥用史。
• 由于酒精或非法药物使用而导致的医疗、职业、社会或家庭问题的历史或当前。
• 中度至重度精神疾病史，定义为干扰社会或职业功能或自杀念头/企图的症状。
• 过去6个月内接受血液或血液制品（如输血、血小板输注、免疫球蛋白、超免疫血清）史。
• 在过去 30 天内接种过活疫苗，或在过去 14 天内接种过非复制、灭活或亚单位疫苗。
• 已知对疫苗成分过敏。
• 急性或慢性疾病史，包括但不限于肝脏、肾脏、肺、心脏或神经系统疾病，或其他代谢或自身免疫/炎症疾病。
• 与外伤或手术无关的多个部位（瘀伤）的凝血缺陷或出血史。
• 过敏反应或严重超敏反应史。
• 严重哮喘，定义为过去 12 个月内急诊就诊或住院。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 急性疾病，包括接种疫苗前一周内体温>37.8 摄氏度。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的血清学阳性。
• 在过去 30 天内同时参与其他研究方案或接受研究产品，或计划在最后一次免疫接种后 28 天内接受研究产品。
• 确定研究者认为会影响受试者理解或遵守研究方案的能力或会危及参与研究的受试者的安全或权利的任何情况。
• 恶性肿瘤病史，包括血液癌和皮肤癌（局限性基底细胞癌除外），或已知的免疫缺陷综合征。
• 以前接受过疟疾疫苗的历史。
• 接种前6小时预先服用镇痛药或退热药，或计划接种后24小时内服用镇痛药或退热药。 如果需要，该标准不应排除受试者接受此类药物治疗。
• 在先前的研究中收到重组腺病毒载体疫苗。