このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マルチ検出器コンピューター断層撮影法 (MDCT) による放射線誘発性心臓毒性の評価

2009年11月23日 更新者:Western Galilee Hospital-Nahariya

マルチ検出器コンピューター断層撮影法 (MDCT) による放射線誘発性心毒性の評価

現在の研究は、乳がん生存者を対象に、乳がんが臨床的に明らかになる何年も前に、乳房への放射線治療によって心臓に生じた損傷の程度を評価するための代替手段として、マルチ検出器コンピュータ断層撮影法(MDCT)を含むさまざまな画像法を評価することを目的としている。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

乳がん(BC)後の早期発見と治療アプローチの改善により、疾患特異的生存率が向上し、放射線療法(RT)による心臓への損傷など、治療による晩期合併症を発症しやすいBC生存者のコホートが増加しました。 乳房を治療するための古い RT 技術では、過剰な心血管疾患の罹患率と死亡率が発生しました。 改良された RT 技術により、心臓への放射線照射が最小限に抑えられます。 さまざまな試験からのデータは、これらの最新の技術が実際に心毒性をどの程度減少させるかについて矛盾する結果をもたらしました。 臨床症状に基づいて心毒性のリスクを評価するには、長期の追跡調査と大規模なコホートが必要です。 現在の研究は、臨床的に明らかになる何年も前に、BC生存者のRTによる心臓への損傷の程度を評価するための潜在的な代替手段として、さまざまな画像法を評価することを目的としている。冠状動脈の狭窄の程度を評価する造影剤注入後の心臓の解像度コンピューター断層撮影。

乳がんの治療を受けた患者100人(左乳がん50人、右乳がん50人)が今回の研究に含まれ、心臓損傷の発生率が比較される。 右側の腫瘍に対して放射線照射を受けた患者では心臓への放射線量が大幅に低いため、2 つのグループにおける心臓損傷を示す所見の発生率を比較することで、これらの所見に対する RT の寄与が定義されます。 研究に含まれる各患者について、心血管疾患の発生率は、照射される心臓の体積、その体積に照射される放射線量、心臓毒性の全身性薬剤の併用投与、さらには放射線照射時の患者の年齢とリスクとも相関する。冠動脈疾患の発症要因。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がん患者は腫瘍クリニックで追跡調査を受けました。

説明

包含基準:

  1. 組織学的に早期乳がんと診断された患者。 侵襲的組織像と非侵襲的組織像の両方が含まれます。
  2. この研究には、乳房温存手術または乳房切除術のいずれかの根治手術を受け、乳房または胸壁への放射線療法+/-リンパドレナージを受けた患者が含まれる。
  3. 悪性腫瘍やその他の悪性疾患の再発の証拠はありません。
  4. 診断時および乳房への放射線照射時の年齢は 60 歳を超えてはなりません。
  5. 患者によるインフォームドコンセントへの署名は必須となります。

除外基準:

  1. MDCTは造影剤の注入を必要とするため、アレルギー反応の病歴または腎不全のいずれかにより造影剤の注入に反対の適応がある患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
左側乳がん
冠動脈の開存性を評価するためのマルチ検出器コンピューター断層撮影。 ECG および心エコー検査 - 心臓機能を評価します。
右側乳がん
冠動脈の開存性を評価するためのマルチ検出器コンピューター断層撮影。 ECG および心エコー検査 - 心臓機能を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MDCTで測定した冠動脈の損傷の程度
時間枠:5年から15年
5年から15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hadassah Goldberg, MD、Oncology center, Western Galilee Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月23日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する