Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena toksyczności serca wywołanej promieniowaniem za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej (MDCT)

23 listopada 2009 zaktualizowane przez: Western Galilee Hospital-Nahariya

Ocena kardiotoksyczności indukowanej promieniowaniem za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej (MDCT)

Obecne badanie ma na celu ocenę różnych metod obrazowania, w tym wielodetektorowej tomografii komputerowej (MDCT), jako potencjalnych substytutów do oceny stopnia uszkodzenia serca spowodowanego radioterapią piersi u osób, które przeżyły raka piersi na wiele lat, zanim stanie się to widoczne klinicznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne wykrywanie i udoskonalone metody leczenia po raku piersi (BC) zwiększyły przeżycie specyficzne dla choroby i spowodowały zwiększenie kohort osób, które przeżyły BC, które są podatne na późne powikłania leczenia, w tym uszkodzenia serca spowodowane radioterapią (RT). Starsze techniki RT stosowane w leczeniu piersi powodowały zwiększoną zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. Udoskonalone techniki RT minimalizują napromieniowanie serca. Dane z różnych badań przyniosły sprzeczne wyniki co do stopnia, w jakim te współczesne techniki faktycznie zmniejszyły kardiotoksyczność. Konieczna jest długoterminowa obserwacja i duże kohorty w celu oceny ryzyka kardiotoksyczności na podstawie jej objawów klinicznych. Obecne badanie ma na celu ocenę różnych metod obrazowania jako potencjalnych substytutów oceny stopnia uszkodzenia serca spowodowanego przez RT u osób, które przeżyły BC na wiele lat, zanim staną się one widoczne klinicznie. Obejmuje to wielodetektorową tomografię komputerową (MDCT) — opartą na rozdzielczość tomografii komputerowej serca po wstrzyknięciu środka kontrastowego, która ocenia stopień zwężenia tętnic wieńcowych.

Sto pacjentek leczonych z powodu raka piersi, pięćdziesięciu z rakiem piersi lewej i pięćdziesięciu z rakiem piersi prawej zostanie włączonych do obecnego badania i porównanych pod kątem występowania uszkodzeń serca. Ponieważ dawka promieniowania dla serca jest znacznie niższa u pacjentów napromienianych z powodu guzów prawostronnych, porównanie częstości występowania zmian wskazujących na uszkodzenie serca w obu grupach określi udział RT w tych wynikach. U każdego pacjenta objętego badaniem zapadalność na choroby układu krążenia będzie skorelowana również z objętością napromienianego serca, dawką promieniowania dostarczoną do tej objętości, równoczesnym podawaniem kardiotoksycznych leków ogólnoustrojowych, a także wiekiem pacjenta w momencie napromieniania i ryzykiem czynniki rozwoju choroby niedokrwiennej serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na raka piersi kierowane były do ​​poradni onkologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których rozpoznano raka piersi we wczesnym stadium, potwierdzonego histologicznie. Uwzględnione zostaną zarówno histologie inwazyjne, jak i nieinwazyjne.
  2. Badanie obejmie pacjentki, które przeszły definitywną operację - oszczędzającą lub mastektomię - i otrzymały radioterapię odpowiednio piersi lub ściany klatki piersiowej +/- do drenażu limfatycznego.
  3. Brak dowodów na nawrót ich złośliwości lub jakiejkolwiek innej choroby złośliwej.
  4. Wiek w chwili rozpoznania i radioterapii piersi nie przekroczy 60 lat.
  5. Podpisana przez pacjenta świadoma zgoda będzie obowiązkowa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ponieważ MDCT wymaga wstrzyknięcia środka kontrastowego, pacjenci z przeciwwskazaniami do wstrzyknięcia środka kontrastowego, ze względu na historię reakcji alergicznej lub niewydolność nerek, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak lewej piersi
Urządzenie: MDCT, EKG, echokardiografia
Wielodetektorowa tomografia komputerowa do oceny drożności tętnic wieńcowych; EKG i echokardiografia - w celu oceny czynności serca.
Rak prawej piersi
Urządzenie: MDCT, EKG, echokardiografia
Wielodetektorowa tomografia komputerowa do oceny drożności tętnic wieńcowych; EKG i echokardiografia - w celu oceny czynności serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień uszkodzenia tętnic wieńcowych mierzony za pomocą MDCT
Ramy czasowe: 5 do 15 lat
5 do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Współpracownicy

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Hadassah Goldberg, MD, Oncology center, Western Galilee Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cardiotoxicity66809

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na MDCT, EKG, echokardiografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj