Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívre gyakorolt ​​sugárzás által kiváltott toxicitás értékelése többdetektoros számítógépes tomográfiával (MDCT)

2009. november 23. frissítette: Western Galilee Hospital-Nahariya

A sugárzás által kiváltott kardiotoxicitás értékelése többdetektoros számítógépes tomográfiával (MDCT)

A jelenlegi tanulmány célja különféle képalkotó módszerek értékelése, beleértve a multidetektoros számítógépes tomográfiát (MDCT), mint potenciális helyettesítőt a mellrák sugárkezelése által a szívben okozott károsodás mértékének felmérésére az emlőrák túlélőinél sok évvel azelőtt, hogy az klinikailag nyilvánvalóvá válna.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A mellrákot (BC) követő korai felismerés és a jobb kezelési megközelítések növelték a betegségspecifikus túlélést, és a BC túlélők csoportjának növekedését eredményezte, akik hajlamosak a kezelés késői szövődményeire, beleértve a sugárterápia (RT) által okozott szívkárosodást. Az emlő kezelésére használt régebbi RT technikák fokozott kardiovaszkuláris morbiditást és mortalitást eredményeztek. A továbbfejlesztett RT technikák minimalizálják a szív besugárzását. Különböző vizsgálatokból származó adatok ellentmondó eredményeket hoztak arra vonatkozóan, hogy ezek a kortárs technikák milyen mértékben csökkentették ténylegesen a kardiotoxicitást. Hosszú távú nyomon követésre és nagy kohorszokra van szükség a kardiotoxicitás kockázatának értékeléséhez, annak klinikai megnyilvánulásai alapján. A jelenlegi tanulmány célja, hogy különböző képalkotó módszereket értékeljen, mint potenciális helyettesítőket, hogy felmérje a BC-túlélők szívében okozott RT által okozott károsodás mértékét sok évvel azelőtt, hogy az klinikailag nyilvánvalóvá válna. Ide tartozik a többdetektoros komputertomográfia (MDCT) is, amely magas szintű kontrasztanyag befecskendezését követően a szív felbontású komputertomográfiája, amely értékeli a koszorúerek szűkületének mértékét.

Száz mellrák miatt kezelt beteg, ötven bal emlőrákos és ötven jobb emlőrákos beteg vesz részt a jelenlegi vizsgálatban, és összehasonlítják a szívkárosodás előfordulási gyakoriságát. Mivel a szívet érő sugárdózis lényegesen alacsonyabb a jobb oldali daganatok miatt besugárzott betegeknél, a szívkárosodásra utaló leletek előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a két csoportban meghatározza az RT hozzájárulását ezekhez az eredményekhez. A szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulási gyakorisága a vizsgálatba bevont minden egyes beteg esetében összefüggésbe fog hozni a besugárzott szív térfogatával, az adott térfogatra leadott sugárdózissal, a kardiotoxikus szisztémás szerek egyidejű alkalmazásával, valamint a besugárzott beteg életkorával és kockázatával. a koszorúér-betegség kialakulásának tényezői.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emlőrákos betegek követték az onkológiai klinikát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél korai mellrákot diagnosztizáltak, szövettanilag igazolt. Mind az invazív, mind a nem invazív szövettan szerepel.
  2. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik definitív műtéten estek át – akár emlőkonzerváló, akár mastectomia – és sugárkezelésben részesültek a mellben, illetve a mellkasfalban +/- nyirokelvezetésben.
  3. Nincs bizonyíték rosszindulatú daganatuk vagy bármely más rosszindulatú betegség kiújulására.
  4. A diagnózis és a mell besugárzásának kora nem haladhatja meg a 60 évet.
  5. A beteg aláírt beleegyezése kötelező.

Kizárási kritériumok:

  1. Mivel az MDCT kontrasztanyag injekciót igényel, a vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknél kontrasztanyag injekcióra ellenjavallatok allergiás reakció vagy veseelégtelenség miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bal oldali mellrák
Többdetektoros számítógépes tomográfia a koszorúér átjárhatóságának értékelésére; EKG és echokardiográfia - a szívműködés értékelésére.
Jobb oldali mellrák
Többdetektoros számítógépes tomográfia a koszorúér átjárhatóságának értékelésére; EKG és echokardiográfia - a szívműködés értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koszorúerek károsodásának mértéke MDCT-vel mérve
Időkeret: 5-15 év
5-15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hadassah Goldberg, MD, Oncology center, Western Galilee Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel