通过多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 评估辐射对心脏的毒性
2009年11月23日 更新者:Western Galilee Hospital-Nahariya
通过多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 评估辐射引起的心脏毒性
目前的研究旨在评估各种成像方法,包括多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 作为潜在的替代方法,以评估乳腺癌幸存者在临床上明显出现之前许多年对乳房进行放射治疗对心脏造成的损害程度。
研究概览
详细说明
乳腺癌 (BC) 后的早期检测和改进的治疗方法增加了疾病特异性存活率,并导致越来越多的 BC 幸存者队列容易发生治疗晚期并发症,包括放射治疗 (RT) 对心脏造成的损伤。 用于治疗乳房的较旧的 RT 技术导致心血管发病率和死亡率过高。 改进的 RT 技术最大限度地减少了对心脏的辐射。 关于这些现代技术实际降低心脏毒性的程度,来自各种试验的数据产生了相互矛盾的结果。 需要长期随访和大队列研究,以便根据其临床表现评估心脏毒性的风险。 目前的研究旨在评估各种成像方法作为潜在替代方法,以评估 BC 幸存者在其变得临床明显之前许多年对心脏造成的损害程度。这包括多探测器计算机断层扫描 (MDCT) - 基于高注射造影剂后的心脏分辨率计算机断层扫描,可评估冠状动脉的狭窄程度。
100 名接受乳腺癌治疗的患者(50 名左乳腺癌患者和 50 名右乳腺癌患者)将被纳入当前研究,并比较心脏损伤的发生率。 由于接受右侧肿瘤照射的患者心脏的辐射剂量明显较低,比较两组中表明心脏损伤的发现的发生率将确定 RT 对这些发现的贡献。 对于研究中的每位患者,心血管疾病的发生率还与接受照射的心脏体积、输送到该体积的辐射剂量、心脏毒性全身药物的伴随给药以及患者接受照射时的年龄和风险相关冠状动脉疾病发生的因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
乳腺癌患者在肿瘤门诊接受随访。
描述
纳入标准:
- 经组织学证实患有早期乳腺癌的患者。 侵入性和非侵入性组织学都将包括在内。
- 该研究将包括接受根治性手术(保乳术或乳房切除术)并分别接受乳房或胸壁放疗 +/- 淋巴引流的患者。
- 没有恶性肿瘤或任何其他恶性疾病复发的证据。
- 诊断时的年龄和对乳房的辐射不会超过 60 岁。
- 必须由患者签署知情同意书。
排除标准:
- 由于 MDCT 需要注射造影剂,因此由于过敏反应史或肾功能不全而有注射造影剂禁忌证的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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左侧乳腺癌
|
多探测器计算机断层扫描评估冠状动脉通畅性;心电图和超声心动图 - 评估心脏功能。
|
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右侧乳腺癌
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多探测器计算机断层扫描评估冠状动脉通畅性;心电图和超声心动图 - 评估心脏功能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MDCT测量的冠状动脉损伤程度
大体时间:5至15岁
|
5至15岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hadassah Goldberg, MD、Oncology center, Western Galilee Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月23日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月23日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- cardiotoxicity66809
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