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MDCT(Multi-detector Computed Tomography)에 의한 심장에 대한 방사선 유발 독성 평가

2009년 11월 23일 업데이트: Western Galilee Hospital-Nahariya

MDCT(Multi-detector Computed Tomography)에 의한 방사선 유발 심독성 평가

현재 연구는 임상적으로 명백해지기 수년 전에 유방암 생존자에서 유방에 대한 방사선 요법에 의해 심장에 초래된 손상 정도를 평가하기 위한 잠재적인 대용물로서 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영(MDCT)을 포함한 다양한 이미징 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암(BC)에 따른 조기 발견 및 개선된 치료 접근법은 질병별 생존율을 증가시켰고 심장에 대한 방사선 요법(RT)으로 인한 손상을 포함하여 치료로 인한 후기 합병증이 발생하기 쉬운 BC 생존자의 코호트를 증가시켰습니다. 유방을 치료하기 위한 이전의 RT 기술은 과도한 심혈관 이환율과 사망률을 초래했습니다. 개선된 RT 기술은 심장에 대한 방사선 조사를 최소화합니다. 다양한 시험의 데이터는 이러한 최신 기술이 실제로 심장 독성을 감소시키는 정도에 대해 상충되는 결과를 낳았습니다. 심장 독성의 위험을 평가하기 위해서는 임상 증상을 기반으로 장기 추적 조사와 대규모 코호트가 필요합니다. 현재 연구는 임상적으로 명백해지기 수년 전에 BC 생존자에서 RT로 인한 심장 손상 정도를 평가하기 위한 잠재적인 대용물로서 다양한 영상 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영(MDCT)이 포함됩니다. 관상 동맥의 협착 정도를 평가하는 조영제 주입 후 심장의 해상도 컴퓨터 단층 촬영.

유방암 치료를 받은 환자 100명, 왼쪽 유방암 환자 50명, 오른쪽 유방암 환자 50명이 현재 연구에 포함되어 심장 손상 발생률을 비교할 예정입니다. 오른쪽 종양에 대해 조사된 환자에서 심장에 대한 방사선 선량이 상당히 낮기 때문에 두 그룹에서 심장 손상을 나타내는 소견의 발생률을 비교하면 이러한 소견에 대한 RT의 기여도를 정의할 수 있습니다. 연구에 포함된 각 환자에 대해 심혈관 질환의 발병률은 조사된 심장의 부피, 해당 부피에 전달된 방사선량, 심장 독성 전신 제제의 병용 투여, 방사선 조사 및 위험이 있는 환자의 연령과도 상관 관계가 있습니다. 관상 동맥 질환 발병 요인.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 환자는 종양학 클리닉에서 따랐다.

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 입증된 조기 유방암 진단을 받은 환자. 침습적 및 비침습적 조직학이 모두 포함됩니다.
  2. 이 연구에는 최종 수술(유방 보존 또는 유방 절제술)을 받고 유방 또는 흉벽에 각각 +/- 림프 배수에 대한 방사선 요법을 받은 환자가 포함됩니다.
  3. 악성 종양이나 다른 악성 질환의 재발에 대한 증거가 없습니다.
  4. 진단 시 연령과 유방에 대한 방사선 조사는 60세를 초과하지 않습니다.
  5. 환자의 사전 동의서 서명은 필수입니다.

제외 기준:

  1. MDCT는 조영제 주입이 필요하므로 알레르기 반응 또는 신부전의 병력으로 인해 조영제 주입에 대한 금기 사항이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
왼쪽 유방암
장치: MDCT, 심전도, 심초음파
관상동맥 개통성을 평가하기 위한 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영; ECG 및 심초음파 - 심장 기능을 평가합니다.
오른쪽 유방암
장치: MDCT, 심전도, 심초음파
관상동맥 개통성을 평가하기 위한 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영; ECG 및 심초음파 - 심장 기능을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MDCT로 측정한 관상동맥 손상 정도
기간: 5~15년
5~15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western Galilee Hospital-Nahariya

협력자

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Hadassah Goldberg, MD, Oncology center, Western Galilee Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cardiotoxicity66809

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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