Säteilyn aiheuttaman sydäntoksisuuden arviointi monidetektoritietokonetomografialla (MDCT)
Säteilyn aiheuttaman kardiotoksisuuden arviointi monidetektoritietokonetomografialla (MDCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän (BC) jälkeinen varhainen havaitseminen ja parannetut hoitomenetelmät ovat lisänneet sairauskohtaista eloonjäämistä ja johtaneet lisääntyneeseen BC:stä selviytyneiden kohorteihin, jotka ovat alttiita hoidon myöhäiskomplikaatioille, mukaan lukien sädehoidon (RT) sydämelle aiheuttamat vauriot. Vanhemmat RT-tekniikat rintojen hoitoon johtivat ylimääräiseen kardiovaskulaariseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Parannetut RT-tekniikat minimoivat sydämeen kohdistuvan säteilyn. Eri tutkimuksista saadut tiedot ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia siitä, missä määrin nämä nykytekniikat ovat itse asiassa vähentäneet kardiotoksisuutta. Pitkäaikaista seurantaa ja suuria kohortteja tarvitaan kardiotoksisuuden riskin arvioimiseksi sen kliinisten ilmenemismuotojen perusteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia kuvantamismenetelmiä mahdollisina korvikkeina, jotta voidaan arvioida RT:n sydämelle aiheuttaman vaurion astetta BC-eloonjääneillä vuosia ennen kuin se tulee kliinisesti ilmeiseksi. Tämä sisältää monidetektoritietokonetomografian (MDCT), joka perustuu korkeaan sydämen resoluutiotietokonetomografia varjoaineen injektion jälkeen, joka arvioi sepelvaltimoiden ahtauman asteen.
Sata rintasyöpään hoidettua potilasta, joista 50 vasempaan rintasyöpään ja 50 oikeaan rintasyöpään, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen, ja niitä verrataan sydänvaurioiden ilmaantuvuuden suhteen. Koska sydämen säteilyannos on huomattavasti pienempi potilailla, joita säteilytetään oikeanpuoleisten kasvainten vuoksi, sydänvaurioita osoittavien löydösten esiintyvyyden vertaaminen näissä kahdessa ryhmässä määrittää RT:n vaikutuksen näihin löydöksiin. Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus korreloi myös säteilytetyn sydämen tilavuuteen, tähän tilavuuteen kuljetetun säteilyannoksen, kardiotoksisten systeemisten aineiden samanaikaisen annon sekä potilaan säteilytyksen iän ja riskin kanssa. tekijöitä sepelvaltimotaudin kehittymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu varhainen rintasyöpä, histologisesti todistettu. Sekä invasiiviset että ei-invasiiviset histologiat otetaan mukaan.
- Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehtiin lopullinen leikkaus - joko rintojen säilyttäminen tai mastektomia - ja jotka saivat sädehoitoa rintaan tai rintakehän seinämään +/- lymfaattiseen poistoon.
- Ei näyttöä pahanlaatuisen kasvaimen tai muun pahanlaatuisen sairauden uusiutumisesta.
- Ikä diagnoosin ja rintojen säteilytyksen yhteydessä ei ylitä 60 vuotta.
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus on pakollinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska MDCT vaatii varjoaineen injektion, tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on kontraindikaatioita varjoaineen injektioon joko allergisen reaktion tai munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vasemman puolen rintasyöpä
|
Monidetektoritietokonetomografia sepelvaltimon aukon arvioimiseksi; EKG ja Ekokardiografia - sydämen toiminnan arvioimiseksi.
|
|
Oikean puolen rintasyöpä
|
Monidetektoritietokonetomografia sepelvaltimon aukon arvioimiseksi; EKG ja Ekokardiografia - sydämen toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimoiden vaurion aste MDCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
|
5-15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hadassah Goldberg, MD, Oncology center, Western Galilee Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cardiotoxicity66809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .