Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyn aiheuttaman sydäntoksisuuden arviointi monidetektoritietokonetomografialla (MDCT)

maanantai 23. marraskuuta 2009 päivittänyt: Western Galilee Hospital-Nahariya

Säteilyn aiheuttaman kardiotoksisuuden arviointi monidetektoritietokonetomografialla (MDCT)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia ​​kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien monidetektoritietokonetomografia (MDCT) mahdollisina korvikeina arvioimaan rintasädehoidon aiheuttaman sydämen vaurion astetta rintasyövästä selviytyneillä vuosia ennen kuin se tulee kliinisesti ilmeiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän (BC) jälkeinen varhainen havaitseminen ja parannetut hoitomenetelmät ovat lisänneet sairauskohtaista eloonjäämistä ja johtaneet lisääntyneeseen BC:stä selviytyneiden kohorteihin, jotka ovat alttiita hoidon myöhäiskomplikaatioille, mukaan lukien sädehoidon (RT) sydämelle aiheuttamat vauriot. Vanhemmat RT-tekniikat rintojen hoitoon johtivat ylimääräiseen kardiovaskulaariseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Parannetut RT-tekniikat minimoivat sydämeen kohdistuvan säteilyn. Eri tutkimuksista saadut tiedot ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia siitä, missä määrin nämä nykytekniikat ovat itse asiassa vähentäneet kardiotoksisuutta. Pitkäaikaista seurantaa ja suuria kohortteja tarvitaan kardiotoksisuuden riskin arvioimiseksi sen kliinisten ilmenemismuotojen perusteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia ​​kuvantamismenetelmiä mahdollisina korvikkeina, jotta voidaan arvioida RT:n sydämelle aiheuttaman vaurion astetta BC-eloonjääneillä vuosia ennen kuin se tulee kliinisesti ilmeiseksi. Tämä sisältää monidetektoritietokonetomografian (MDCT), joka perustuu korkeaan sydämen resoluutiotietokonetomografia varjoaineen injektion jälkeen, joka arvioi sepelvaltimoiden ahtauman asteen.

Sata rintasyöpään hoidettua potilasta, joista 50 vasempaan rintasyöpään ja 50 oikeaan rintasyöpään, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen, ja niitä verrataan sydänvaurioiden ilmaantuvuuden suhteen. Koska sydämen säteilyannos on huomattavasti pienempi potilailla, joita säteilytetään oikeanpuoleisten kasvainten vuoksi, sydänvaurioita osoittavien löydösten esiintyvyyden vertaaminen näissä kahdessa ryhmässä määrittää RT:n vaikutuksen näihin löydöksiin. Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus korreloi myös säteilytetyn sydämen tilavuuteen, tähän tilavuuteen kuljetetun säteilyannoksen, kardiotoksisten systeemisten aineiden samanaikaisen annon sekä potilaan säteilytyksen iän ja riskin kanssa. tekijöitä sepelvaltimotaudin kehittymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaita seurattiin syöpäklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu varhainen rintasyöpä, histologisesti todistettu. Sekä invasiiviset että ei-invasiiviset histologiat otetaan mukaan.
  2. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehtiin lopullinen leikkaus - joko rintojen säilyttäminen tai mastektomia - ja jotka saivat sädehoitoa rintaan tai rintakehän seinämään +/- lymfaattiseen poistoon.
  3. Ei näyttöä pahanlaatuisen kasvaimen tai muun pahanlaatuisen sairauden uusiutumisesta.
  4. Ikä diagnoosin ja rintojen säteilytyksen yhteydessä ei ylitä 60 vuotta.
  5. Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus on pakollinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koska MDCT vaatii varjoaineen injektion, tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on kontraindikaatioita varjoaineen injektioon joko allergisen reaktion tai munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasemman puolen rintasyöpä
Monidetektoritietokonetomografia sepelvaltimon aukon arvioimiseksi; EKG ja Ekokardiografia - sydämen toiminnan arvioimiseksi.
Oikean puolen rintasyöpä
Monidetektoritietokonetomografia sepelvaltimon aukon arvioimiseksi; EKG ja Ekokardiografia - sydämen toiminnan arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimoiden vaurion aste MDCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
5-15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadassah Goldberg, MD, Oncology center, Western Galilee Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MDCT, EKG, Ekokardiografia

3
Tilaa