角膜形成術後の高乱視に対する実質内角膜リング (Anel)
角膜形成術後の高乱視に対する実質内角膜リングセグメント移植
調査の概要
詳細な説明
高レベル (> 5 ジオプター [D]) の角膜形成術後乱視を有する 18 人の患者 (男性 8 人、女性 10 人) の 18 眼を、無作為化されていないレトロスペクティブな観察症例シリーズで調べた。 ICRS 移植時の平均年齢は 38 歳で、範囲は 22 歳から 49 歳でした。 円錐角膜 15 例、外傷後の角膜瘢痕 2 例、フックス内皮ジストロフィー 1 例を治療するために PK が行われました。 すべての患者は眼鏡とコンタクトレンズ不耐症でした。 高度の乱視を除けば、活発な角膜疾患や問題はありませんでした。
ICRS 移植の最短期間は、PK 後 2 年、抜糸後少なくとも 6 か月でした。
術前検査には、個人の病歴、未矯正視力(UCVA)、最高の眼鏡矯正視力(BSCVA)、屈折、角膜測定、圧平眼圧測定による眼圧(IOP)測定、角膜乱視、表面規則性指数、表面非対称性指数、眼圧測定、細隙灯生体顕微鏡検査、鏡面顕微鏡検査、および眼底検査。
主なアウトカム指標には、UCVA、BSCVA、屈折、ケラトメトリー、および角膜トポグラフィーのコンピューター分析が含まれます。
すべての手術は、2007 年 7 月から 2009 年 1 月の間に Goiania Eye Institute で同じ外科医 (BAN) によって行われました。 角膜トンネルは、すべての眼に機械的解剖によって作成されました。 実質内角膜リング セグメントの移植は、眼鏡矯正視力 (BSCVA) の低下またはコンタクト レンズ不耐症の存在のために示されました。 角膜内リング セグメントの移植は、同じプロトコルに従って同じ外科医によって行われました。 すべての目にコーニーリング (Visiontech Medical Optics、ベロオリゾンテ、MG、ブラジル) を移植しました。 ICRS 移植後の平均追跡期間は 12 か月 (範囲、09 ~ 22 か月) でした。
手順、その目標、および合併症の可能性が説明され、すべての患者がインフォームド コンセントに署名しました。 ICRS によって矯正される乱視の量と軸は、マニフェスト屈折に基づいていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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GO
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Goiânia、GO、ブラジル、74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 角膜形成術後乱視の 5 ディオプター
- 21~50歳の患者
- 従来の治療法は失敗した
除外基準:
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実質内角膜輪セグメント
高レベル (> 5 ジオプター [D]) の角膜形成術後乱視を有する 18 人の患者 (男性 8 人、女性 10 人) の 18 眼を、無作為化されていないレトロスペクティブな観察症例シリーズで調べた。
円錐角膜 15 例、外傷後の角膜瘢痕 2 例、フックス内皮ジストロフィー 1 例を治療するために PK が行われました。
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角膜トンネルは、すべての眼に機械的解剖によって作成されました。
実質内角膜リング セグメントの移植は、眼鏡矯正視力 (BSCVA) の低下またはコンタクト レンズ不耐症の存在のために示されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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