Intrastromal hornhindering for høj astigmatisme på postkeratoplastik (Anel)
Intrastromal hornhinderingsegmentimplantation for høj astigmatisme på postkeratoplastiske øjne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atten øjne fra 18 patienter, 8 mænd og 10 kvinder, med høje niveauer (> 5 dioptrier [D]) af postkeratoplastisk astigmatisme blev undersøgt i en ikke-randomiseret, retrospektiv, observationsserie. Gennemsnitsalderen på tidspunktet for ICRS-implantation var 38 år, mellem 22 og 49 år. PK blev udført for at behandle keratoconus hos 15 patienter, hornhindear efter traume hos 2 patienter og Fuchs endoteldystrofi hos 1 patient. Alle patienter var brille- og kontaktlinseintolerante. Der var ingen aktiv hornhindesygdom eller problem bortset fra høj astigmatisme.
Minimumstiden for ICRS-implantation var 2 år efter PK og mindst 6 måneder efter suturfjernelse.
Præoperative undersøgelser omfattede personlig medicinsk øjenhistorie, ukorrigeret synsskarphed (UCVA), bedste brillekorrigerede synsstyrke (BSCVA), refraktion, keratometri, intraokulært tryk (IOP) måling ved applanationstonometri, corneastigmatisme, overfladeregularitetsindeks, overfladeasymmetriindeks, tonometri, spaltelampebiomikroskopi, spejlende mikroskopi og fundusundersøgelse.
De vigtigste resultatmål omfattede UCVA, BSCVA, refraktion, keratometri og computeriseret analyse af corneal topografi.
Alle operationer blev udført af den samme kirurg (BAN) på Goiania Eye Institute, mellem juli 2007 og januar 2009. Hornhindetunneler blev skabt ved hjælp af mekanisk dissektion i alle øjne. Implantation af intrastromale hornhinderingsegmenter var indiceret på grund af eksistensen af reduceret bedste brillekorrigerede synsskarphed (BSCVA) eller kontaktlinseintolerance. Implantationer af intracorneale ringsegmenter blev udført af den samme kirurg efter samme protokol. Alle øjne blev implanteret med Cornealring (Visiontech Medical Optics, Belo Horizonte, MG, Brasilien). Gennemsnitlig opfølgning efter ICRS-implantation var 12 måneder (interval, 09 til 22 måneder).
Proceduren, dens mål og mulige komplikationer blev forklaret, og alle patienter underskrev et informeret samtykke. Mængden og aksen af astigmatisme, der skulle korrigeres af ICRS, var baseret på manifest refraktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brasilien, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 5 dioptrier af postkeratoplastisk astigmatisme
- Patienter 21 til 50 år
- Konventionelle behandlinger har slået fejl
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Autoimmune sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INTRASTROMALT HORNEALRINGSEGMENT
Atten øjne fra 18 patienter, 8 mænd og 10 kvinder, med høje niveauer (> 5 dioptrier [D]) af postkeratoplastisk astigmatisme blev undersøgt i en ikke-randomiseret, retrospektiv, observationsserie.
PK blev udført for at behandle keratoconus hos 15 patienter, hornhindear efter traume hos 2 patienter og Fuchs endoteldystrofi hos 1 patient.
|
Hornhindetunneler blev skabt ved hjælp af mekanisk dissektion i alle øjne.
Implantation af intrastromale hornhinderingsegmenter var indiceret på grund af eksistensen af reduceret bedste brillekorrigerede synsskarphed (BSCVA) eller kontaktlinseintolerance.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BQ-1-09-ARVO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med INTRASTROMALT HORNEALRINGSEGMENT
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendt