Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрастромальное роговичное кольцо при высоком астигматизме после кератопластики (Anel)

23 ноября 2009 г. обновлено: Instituto de Olhos de Goiania

Имплантация сегмента интрастромального кольца роговицы при высоком астигматизме на глазах после кератопластики

Оценить клинические результаты имплантации интрастромального сегмента роговичного кольца (ICRS) для коррекции астигматизма высокой степени на глазах с предшествующей сквозной кератопластикой (ПК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Восемнадцать глаз 18 пациентов, 8 мужчин и 10 женщин, с высоким уровнем (> 5 диоптрий [D]) астигматизма после кератопластики были изучены в нерандомизированной ретроспективной серии наблюдений. Средний возраст на момент имплантации ICRS был 38 лет, диапазон от 22 до 49 лет. ФК была выполнена для лечения кератоконуса у 15 пациентов, рубца роговицы после травмы у 2 пациентов и эндотелиальной дистрофии Фукса у 1 пациента. У всех пациентов была непереносимость очков и контактных линз. Не было никаких активных заболеваний или проблем с роговицей, кроме сильного астигматизма.

Минимальный срок имплантации ICRS составил 2 года после ПК и не менее 6 месяцев после снятия швов.

Предоперационные обследования включали в себя личный офтальмологический анамнез, некорригированную остроту зрения (НКОЗ), наилучшую остроту зрения с коррекцией зрения (НКОЗ), рефракцию, кератометрию, измерение внутриглазного давления (ВГД) методом аппланационной тонометрии, роговичный астигматизм, индекс регулярности поверхности, индекс поверхностной асимметрии, тонометрия, биомикроскопия с щелевой лампой, зеркальная микроскопия, осмотр глазного дна.

Основные показатели исхода включали UCVA, BSCVA, рефракцию, кератометрию и компьютерный анализ топографии роговицы.

Все операции были выполнены одним и тем же хирургом (BAN) в Глазном институте Гоянии в период с июля 2007 г. по январь 2009 г. Роговичные туннели были созданы путем механической диссекции на всех глазах. Имплантация сегментов интрастромального кольца роговицы была показана из-за наличия сниженной остроты зрения с коррекцией очков (BSCVA) или непереносимости контактных линз. Имплантация сегментов интракорнеального кольца выполнялась одним и тем же хирургом по одному и тому же протоколу. Во все глаза были имплантированы кольца Cornealring (Visiontech Medical Optics, Белу-Оризонти, штат Массачусетс, Бразилия). Средний период наблюдения после имплантации ICRS составил 12 месяцев (диапазон от 09 до 22 месяцев).

Была разъяснена процедура, ее цели и возможные осложнения, и все пациенты подписали информированное согласие. Величина и ось астигматизма, которые должны быть исправлены с помощью ICRS, основывались на выраженной рефракции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • GO
      • Goiânia, GO, Бразилия, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 5 диоптрий астигматизма после кератопластики
  • Пациенты от 21 до 50 лет
  • Обычные методы лечения не помогли

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Аутоиммунные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИНТРАСТРОМАЛЬНЫЙ СЕГМЕНТ РОГОВИКОВОГО КОЛЬЦА
Восемнадцать глаз 18 пациентов, 8 мужчин и 10 женщин, с высоким уровнем (> 5 диоптрий [D]) астигматизма после кератопластики были изучены в нерандомизированной ретроспективной серии наблюдений. ФК была выполнена для лечения кератоконуса у 15 пациентов, рубца роговицы после травмы у 2 пациентов и эндотелиальной дистрофии Фукса у 1 пациента.
Роговичные туннели были созданы путем механической диссекции на всех глазах. Имплантация сегментов интрастромального кольца роговицы была показана из-за наличия сниженной остроты зрения с коррекцией очков (BSCVA) или непереносимости контактных линз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться