用于角膜移植术后高度散光的基质内角膜环 (Anel)
基质内角膜环段植入术治疗角膜移植术后高度散光
研究概览
详细说明
在非随机、回顾性、观察性病例系列中研究了 18 名患者的 18 只眼睛,其中 8 名男性和 10 名女性具有高水平(> 5 屈光度 [D])角膜移植术后散光。 植入 ICRS 时的平均年龄为 38 岁,范围为 22 至 49 岁。 PK治疗圆锥角膜15例,外伤后角膜瘢痕2例,Fuchs内皮营养不良1例。 所有患者均不耐受眼镜和隐形眼镜。 除了高度散光外,没有活动性角膜疾病或问题。
ICRS 植入的最短时间为 PK 后 2 年和拆线后至少 6 个月。
术前检查包括个人眼病史、裸眼视力(UCVA)、最佳眼镜矫正视力(BSCVA)、屈光度、角膜曲率测量、通过压平眼压法测量的眼内压(IOP)、角膜散光、表面规则指数、表面不对称指数、眼压计、裂隙灯生物显微镜、镜面显微镜和眼底检查。
主要结果指标包括 UCVA、BSCVA、屈光度、角膜曲率测量和角膜地形图的计算机化分析。
2007 年 7 月至 2009 年 1 月期间,所有手术均由戈亚尼亚眼科研究所的同一位外科医生 (BAN) 进行。 角膜隧道是通过机械解剖在所有眼睛中创建的。 由于存在最佳眼镜矫正视力 (BSCVA) 降低或隐形眼镜不耐受的情况,因此需要进行基质内角膜环段植入术。 角膜内环段植入由同一位外科医生按照相同的方案进行。 所有的眼睛都植入了角膜环(Visiontech Medical Optics, Belo Horizonte, MG, Brazil)。 ICRS 植入后的平均随访时间为 12 个月(范围,09 至 22 个月)。
解释了程序、目标和可能的并发症,所有患者都签署了知情同意书。 由 ICRS 矫正的散光量和散光轴是基于明显的屈光度数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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GO
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Goiânia、GO、巴西、74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- > 5 屈光度的角膜移植术后散光
- 21至50岁的患者
- 常规治疗失败
排除标准:
- 糖尿病
- 自身免疫性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基质内角膜环段
在非随机、回顾性、观察性病例系列中研究了 18 名患者的 18 只眼睛,其中 8 名男性和 10 名女性具有高水平(> 5 屈光度 [D])角膜移植术后散光。
PK治疗圆锥角膜15例,外伤后角膜瘢痕2例,Fuchs内皮营养不良1例。
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角膜隧道是通过机械解剖在所有眼睛中创建的。
由于存在最佳眼镜矫正视力 (BSCVA) 降低或隐形眼镜不耐受的情况,因此需要进行基质内角膜环段植入术。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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