Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intrasztromális szaruhártya gyűrű a posztkeratoplasztika magas asztigmatizmusához (Anel)

2009. november 23. frissítette: Instituto de Olhos de Goiania

Intrasztromális szaruhártya gyűrű szegmens beültetés magas asztigmatizmusra a keratoplasztika utáni szemeken

Az Intrasztromális Corneal Ring Segment (ICRS) beültetés klinikai eredményeinek értékelése a magas fokú asztigmatizmus korrigálása érdekében a szemen előzetes behatoló keratoplasztikával (PK).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

18, 8 férfi és 10 nő, magas szintű (> 5 dioptria [D]) posztkeratoplasztikai asztigmatizmussal rendelkező beteg 18 szemét vizsgálták egy nem randomizált, retrospektív, megfigyeléses esetsorozatban. Az ICRS beültetés idején az átlagéletkor 38 év volt, 22 és 49 év között. PK-t 15 betegnél keratoconus, 2 betegnél trauma utáni szaruhártya heg, 1 betegnél Fuchs endothel dystrophia kezelésére végeztek. Minden beteg szemüveg- és kontaktlencse-érzékeny volt. A magas asztigmatizmuson kívül nem volt aktív szaruhártya-betegség vagy probléma.

Az ICRS beültetés minimális ideje 2 év volt a PK után és legalább 6 hónap a varratok eltávolítása után.

A műtét előtti vizsgálatok közé tartozott a személyes kórelőzmény, a korrigált látásélesség (UCVA), a legjobb szemüveg-korrigált látásélesség (BSCVA), a fénytörés, a keratometria, az intraokuláris nyomás (IOP) mérése applanációs tonometriával, a szaruhártya asztigmatizmusa, a felszíni szabályossági index, a felületi aszimmetria index, tonometria, réslámpás biomikroszkópia, tükörmikroszkópia és szemfenéki vizsgálat.

A fő eredménymérések közé tartozott az UCVA, BSCVA, fénytörés, keratometria és a szaruhártya topográfiájának számítógépes elemzése.

Minden műtétet ugyanaz a sebész (BAN) hajtott végre a Goiania Eye Institute-ban 2007 júliusa és 2009 januárja között. A szaruhártya alagutakat mechanikus disszekcióval hozták létre minden szemen. Az intrasztromális szaruhártya gyűrűszegmensek beültetése a csökkent legjobb szemüveg-korrigált látásélesség (BSCVA) vagy a kontaktlencse intolerancia miatt indokolt volt. Az intracornealis gyűrűszegmensek beültetését ugyanaz a sebész végezte, ugyanazt a protokollt követve. Minden szembe Cornealringet ültettek be (Visiontech Medical Optics, Belo Horizonte, MG, Brazília). Az ICRS beültetés utáni átlagos követési idő 12 hónap volt (09-22 hónap).

Elmagyarázták az eljárást, annak céljait és a lehetséges szövődményeket, és minden beteg beleegyezését írta alá. Az ICRS által korrigálandó asztigmatizmus mértéke és tengelye a nyilvánvaló fénytörésen alapult.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • GO
      • Goiânia, GO, Brazília, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 5 dioptriás keratoplasztika utáni asztigmatizmus
  • 21 és 50 év közötti betegek
  • A hagyományos kezelések kudarcot vallottak

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Autoimmun betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AZ INTRASTROMÁLIS SZARAVERÉS GYŰRŰ SZEGMENT
18, 8 férfi és 10 nő, magas szintű (> 5 dioptria [D]) posztkeratoplasztikai asztigmatizmussal rendelkező beteg 18 szemét vizsgálták egy nem randomizált, retrospektív, megfigyeléses esetsorozatban. PK-t 15 betegnél keratoconus, 2 betegnél trauma utáni szaruhártya heg, 1 betegnél Fuchs endothel dystrophia kezelésére végeztek.
A szaruhártya alagutakat mechanikus disszekcióval hozták létre minden szemen. Az intrasztromális szaruhártya gyűrűszegmensek beültetése a csökkent legjobb szemüveg-korrigált látásélesség (BSCVA) vagy a kontaktlencse intolerancia miatt indokolt volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel