- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01018797
각막이식술 후 고도난시의 실질내 각막고리 (Anel)
각막이식술 후 고도난시의 각막실내 링 세그먼트 이식술
연구 개요
상세 설명
각막이식술 후 난시가 높은(> 5 디옵터[D]) 난시 환자 18명, 남성 8명, 여성 10명을 비무작위 후향적 관찰 사례 시리즈로 연구했습니다. ICRS 이식 당시 평균 연령은 38세였으며 범위는 22~49세였습니다. PK는 원추각막 15명, 외상 후 각막반흔 2명, Fuchs 내피이영양증 1명을 치료하기 위해 시행되었다. 모든 환자는 안경과 콘택트렌즈에 내성이 없었다. 높은 난시 외에 활동성 각막 질환이나 문제는 없었다.
ICRS 이식의 최소 시간은 PK 후 2년, 봉합사 제거 후 최소 6개월이었습니다.
수술 전 검사에는 개인 안과 병력, 나안시력(UCVA), 최고안경교정시력(BSCVA), 굴절, 각막측정, 압평안압계에 의한 안압(IOP) 측정, 각막 난시, 표면 규칙성 지수, 표면 비대칭 지수, tonometry, 슬릿 램프 생체 현미경, 경면 현미경 및 안저 검사.
주요 결과 측정에는 UCVA, BSCVA, 굴절, 각막곡률 측정 및 각막 지형의 전산화된 분석이 포함되었습니다.
모든 수술은 2007년 7월부터 2009년 1월까지 Goiania Eye Institute에서 같은 외과의사(BAN)에 의해 시행되었습니다. 각막 터널은 모든 눈의 기계적 해부에 의해 생성되었습니다. 최적의 안경 교정 시력(BSCVA) 감소 또는 콘택트 렌즈 과민증이 존재하기 때문에 기질 내 각막 고리 세그먼트 이식이 지시되었습니다. 각막 내 링 세그먼트 이식은 동일한 프로토콜에 따라 동일한 의사가 수행했습니다. 모든 눈에 Cornealring (Visiontech Medical Optics, Belo Horizonte, MG, Brazil)을 이식했습니다. ICRS 이식 후 평균 추적 기간은 12개월(범위, 09~22개월)이었습니다.
절차, 목표 및 가능한 합병증에 대해 설명하고 모든 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. ICRS로 교정할 난시의 양과 축은 현시 굴절을 기반으로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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GO
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Goiânia, GO, 브라질, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 5디옵터의 각막이식후 난시
- 21~50세 환자
- 기존 치료법은 실패
제외 기준:
- 당뇨병
- 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기질내 각막 고리 부분
각막이식술 후 난시가 높은(> 5 디옵터[D]) 난시 환자 18명, 남성 8명, 여성 10명을 비무작위 후향적 관찰 사례 시리즈로 연구했습니다.
PK는 원추각막 15명, 외상 후 각막반흔 2명, Fuchs 내피이영양증 1명을 치료하기 위해 시행되었다.
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각막 터널은 모든 눈의 기계적 해부에 의해 생성되었습니다.
최적의 안경 교정 시력(BSCVA) 감소 또는 콘택트 렌즈 과민증이 존재하기 때문에 기질 내 각막 고리 세그먼트 이식이 지시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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