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각막이식술 후 고도난시의 실질내 각막고리 (Anel)

2009년 11월 23일 업데이트: Instituto de Olhos de Goiania

각막이식술 후 고도난시의 각막실내 링 세그먼트 이식술

이전 관통 각막 이식술(PK)로 눈의 고도 난시를 교정하기 위한 ICRS(Intrastromal Corneal Ring Segment) 이식의 임상 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

각막이식술 후 난시가 높은(> 5 디옵터[D]) 난시 환자 18명, 남성 8명, 여성 10명을 비무작위 후향적 관찰 사례 시리즈로 연구했습니다. ICRS 이식 당시 평균 연령은 38세였으며 범위는 22~49세였습니다. PK는 원추각막 15명, 외상 후 각막반흔 2명, Fuchs 내피이영양증 1명을 치료하기 위해 시행되었다. 모든 환자는 안경과 콘택트렌즈에 내성이 없었다. 높은 난시 외에 활동성 각막 질환이나 문제는 없었다.

ICRS 이식의 최소 시간은 PK 후 2년, 봉합사 제거 후 최소 6개월이었습니다.

수술 전 검사에는 개인 안과 병력, 나안시력(UCVA), 최고안경교정시력(BSCVA), 굴절, 각막측정, 압평안압계에 의한 안압(IOP) 측정, 각막 난시, 표면 규칙성 지수, 표면 비대칭 지수, tonometry, 슬릿 램프 생체 현미경, 경면 현미경 및 안저 검사.

주요 결과 측정에는 UCVA, BSCVA, 굴절, 각막곡률 측정 및 각막 지형의 전산화된 분석이 포함되었습니다.

모든 수술은 2007년 7월부터 2009년 1월까지 Goiania Eye Institute에서 같은 외과의사(BAN)에 의해 시행되었습니다. 각막 터널은 모든 눈의 기계적 해부에 의해 생성되었습니다. 최적의 안경 교정 시력(BSCVA) 감소 또는 콘택트 렌즈 과민증이 존재하기 때문에 기질 내 각막 고리 세그먼트 이식이 지시되었습니다. 각막 내 링 세그먼트 이식은 동일한 프로토콜에 따라 동일한 의사가 수행했습니다. 모든 눈에 Cornealring (Visiontech Medical Optics, Belo Horizonte, MG, Brazil)을 이식했습니다. ICRS 이식 후 평균 추적 기간은 12개월(범위, 09~22개월)이었습니다.

절차, 목표 및 가능한 합병증에 대해 설명하고 모든 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. ICRS로 교정할 난시의 양과 축은 현시 굴절을 기반으로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • GO
      • Goiânia, GO, 브라질, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 5디옵터의 각막이식후 난시
  • 21~50세 환자
  • 기존 치료법은 실패

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기질내 각막 고리 부분
각막이식술 후 난시가 높은(> 5 디옵터[D]) 난시 환자 18명, 남성 8명, 여성 10명을 비무작위 후향적 관찰 사례 시리즈로 연구했습니다. PK는 원추각막 15명, 외상 후 각막반흔 2명, Fuchs 내피이영양증 1명을 치료하기 위해 시행되었다.
각막 터널은 모든 눈의 기계적 해부에 의해 생성되었습니다. 최적의 안경 교정 시력(BSCVA) 감소 또는 콘택트 렌즈 과민증이 존재하기 때문에 기질 내 각막 고리 세그먼트 이식이 지시되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

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기질내 각막 고리 부분에 대한 임상 시험

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