HIV 保有者の調査 (MUCOVIR)
2013年2月12日 更新者：Objectif Recherche Vaccins SIDA
長期ウイルス抑制を伴う HIV-1 感染患者における深部ウイルス保有者のウイルス学的および免疫学的評価
血漿ウイルス量が検出限界未満で少なくとも5年間安定しているHIV-1感染患者を対象とした前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
粘膜HIV保有者の評価（血漿ウイルス量が50コピー/ml未満で検出不能な抗レトロウイルス治療中のHIV-1感染患者の血液と比較した、腸粘膜関連リンパ組織における感染Tリンパ球のHIV-DNA定量および分布）検出限界は少なくとも 5 年間）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV-1 感染患者は感染症/HIV 病院の専門科で追跡される
説明
包含基準:
- HIV-1 感染が証明されている
- 抗レトロウイルス治療開始前に測定可能な HIV-1 血漿ウイルス量
- 治療開始以来中断することなく、プロテアーゼ阻害剤および/または非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤を含む抗レトロウイルス薬の併用療法を受けた患者
- -少なくとも5年間の抗レトロウイルス治療を受けており、検出限界未満の安定した血漿ウイルス量（2006年1月以来HIV-RNA < 50コピー/ml、および/または前期のHIV-RNA < 200コピー/ml）を有する患者少なくとも90%の対策
除外基準:
- 生検の禁忌
- インフォームド・コンセントを提供する能力または意欲がない
- 抗血栓薬または血小板凝集抑制薬との併用治療
- HCVおよび/またはHBVに重複感染した患者
- 登録前の3か月間に免疫抑制治療（化学療法、放射線療法、皮質療法、脾臓摘出術）を受けた患者、または登録前の5年間に免疫療法（IL-2、抗HIVワクチン、IFN-α）を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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直腸粘膜生検
直腸粘膜サンプルの採取
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直腸S状結腸接合部付近の直腸の高い部分で最大15個の直腸粘膜サンプルを採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超高感度アッセイを使用した HIV-RNA 血漿ウイルス量の定量化 (検出限界: 1 コピー/ml)
時間枠：一人の患者の訪問
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一人の患者の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直腸粘膜生検および PPBMC における HIV プロウイルス DNA の定量化
時間枠：一人の患者の訪問
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一人の患者の訪問
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直腸粘膜生検における長期免疫再構成の定量的、表現型および機能的説明
時間枠：一人の患者の訪問
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一人の患者の訪問
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総 CD4 リンパ球中の HIV プロウイルス DNA の定量
時間枠：一人の患者の訪問
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一人の患者の訪問
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直腸粘膜生検および血液中の抗レトロウイルス分子の薬物動態
時間枠：一人の患者の訪問
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一人の患者の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Katlama, MD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- スタディディレクター：François LECARDONNEL, MSc、ORVACS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。