探索艾滋病病毒库 (MUCOVIR)
2013年2月12日 更新者：Objectif Recherche Vaccins SIDA
长期病毒抑制的 HIV-1 感染患者深层病毒库的病毒学和免疫学评估
血浆病毒载量低于检测限且稳定至少 5 年的 HIV-1 感染患者的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
粘膜 HIV 储库的评估（HIV-DNA 定量和受感染 T 淋巴细胞在肠粘膜相关淋巴组织中的分布与接受抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 感染患者的血液相比，血浆病毒载量低于 50 拷贝/毫升检测限至少 5 年）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV-1 感染患者在专科传染病/HIV 医院科室随访
描述
纳入标准：
- HIV-1 记录感染
- 抗逆转录病毒治疗开始前可测量 HIV-1 血浆病毒载量
- 接受含有蛋白酶抑制剂和/或非核苷类逆转录酶抑制剂的抗逆转录病毒组合治疗的患者自治疗开始以来没有任何中断
- 血浆病毒载量稳定低于检测限的患者（自 2006 年 1 月以来 HIV-RNA < 50 拷贝/ml 和/或前期 HIV-RNA < 200 拷贝/ml）接受至少 5 年的抗逆转录病毒治疗至少 90% 的措施
排除标准：
- 活检禁忌证
- 没有能力或不愿意提供知情同意
- 与抗血栓药或血小板抗聚集药同时治疗
- 合并感染 HCV 和/或 HBV 的患者
- 在入组前 3 个月内接受过免疫抑制治疗（化疗、放疗、皮质疗法、脾切除术）或在入组前 5 年内接受过免疫治疗（IL-2、抗 HIV 疫苗、IFN-α）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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直肠粘膜活检
直肠粘膜样本采集
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在靠近直肠乙状结肠交界处的直肠高位收集最多 15 个直肠粘膜样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用超灵敏测定法对 HIV-RNA 血浆病毒载量进行定量（检测限：1 拷贝/毫升）
大体时间：单人就诊
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单人就诊
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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直肠粘膜活检和 PPBMC 中 HIV 前病毒 DNA 的定量
大体时间：单人就诊
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单人就诊
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直肠粘膜活检中长期免疫重建的定量、表型和功能描述
大体时间：单人就诊
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单人就诊
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总 CD4 淋巴细胞中 HIV 前病毒 DNA 的定量
大体时间：单人就诊
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单人就诊
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直肠粘膜活检和血液中抗逆转录病毒分子的药代动力学
大体时间：单人就诊
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单人就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Katlama, MD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- 研究主任：François LECARDONNEL, MSc、ORVACS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月24日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月12日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.