HIV 저장고 탐사 (MUCOVIR)
2013년 2월 12일 업데이트: Objectif Recherche Vaccins SIDA
장기 바이러스 억제를 통한 HIV-1 감염 환자의 심부 바이러스 저장소의 바이러스학적 및 면역학적 평가
혈장 바이러스 부하가 검출 한계 미만이고 최소 5년 동안 안정적인 HIV-1 감염 환자에 대한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
점막 HIV 저장소의 평가(HIV-DNA 정량화 및 장 점막 관련 림프 조직에서 감염된 T 림프구의 분포는 50 copies/ml 미만의 검출할 수 없는 혈장 바이러스 부하로 항레트로바이러스 치료를 받는 HIV-1 감염 환자의 혈액과 비교됨) 최소 5년 동안 검출 한계).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV-1 감염 환자는 전문 감염 질환/HIV 병원 부서에서 추적
설명
포함 기준:
- HIV-1 감염 기록
- 항 레트로 바이러스 치료 시작 전에 측정 가능한 HIV-1 혈장 바이러스 부하
- 프로테아제 억제제 및/또는 비뉴클레오시드성 역전사효소 억제제를 함유하는 항레트로바이러스 복합제를 치료 개시 이후 중단 없이 치료받은 환자
- 최소 5년 이상 및 조치의 90% 이상
제외 기준:
- 생검에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이나 의지가 없음
- 항혈전제 또는 혈소판 항응집제와의 병용 치료
- HCV 및/또는 HBV에 동시 감염된 환자
- 등록 전 3개월 동안 면역 억제 치료(화학 요법, 방사선 요법, 코르티코 요법, 비장 절제술) 또는 등록 전 5년 동안 면역 요법(IL-2, 항 HIV 백신, IFN-알파)을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직장 점막 생검
직장 점막 샘플 수집
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직장구불결장 접합부 근처 직장의 높은 부분에서 최대 15개의 직장 점막 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초감각 분석법을 사용한 HIV-RNA 혈장 바이러스량의 정량화(검출 한계: 1 copy/ml)
기간: 단일 환자 방문
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단일 환자 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직장 점막 생검 및 PPBMC에서 HIV 프로바이러스 DNA의 정량화
기간: 단일 환자 방문
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단일 환자 방문
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직장 점막 생검에서 장기 면역 재구성의 정량적, 표현형 및 기능적 설명
기간: 단일 환자 방문
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단일 환자 방문
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총 CD4 림프구에서 HIV 프로바이러스 DNA의 정량화
기간: 단일 환자 방문
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단일 환자 방문
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직장 점막 생검 및 혈액 내 항레트로바이러스 분자의 약동학
기간: 단일 환자 방문
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단일 환자 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Katlama, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- 연구 책임자: François LECARDONNEL, MSc, ORVACS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV-1 감염에 대한 임상 시험
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
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University of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet Research Inc...모병
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International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Fundación HuéspedViiV Healthcare아직 모집하지 않음
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA아직 모집하지 않음
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음