Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja zbiorników HIV (MUCOVIR)

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Objectif Recherche Vaccins SIDA

Wirusologiczna i immunologiczna ocena głębokich zbiorników wirusowych u pacjentów zakażonych HIV-1 z długotrwałą supresją wirusa

Badanie prospektywne u pacjentów zakażonych HIV-1 z wiremią w osoczu poniżej granicy wykrywalności i stabilnym przez co najmniej 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena rezerwuarów wirusa HIV w błonie śluzowej (oznaczenie ilościowe HIV-DNA i rozmieszczenie zakażonych limfocytów T w tkance limfatycznej związanej z błoną śluzową jelita w porównaniu z krwią u pacjentów zakażonych HIV-1 poddanych leczeniu przeciwretrowirusowemu z niewykrywalnym mianem wirusa w osoczu poniżej 50 kopii/ml granica wykrywalności przez co najmniej 5 lat).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni HIV-1 byli kierowani do specjalistycznego oddziału chorób zakaźnych/szpitalnego oddziału HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana infekcja HIV-1
  • Miano wirusa HIV-1 w osoczu mierzalne przed rozpoczęciem leczenia przeciwretrowirusowego
  • Pacjenci leczeni kombinacją leków przeciwretrowirusowych zawierającą inhibitor proteazy i/lub nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy bez żadnej przerwy od rozpoczęcia leczenia
  • Pacjenci ze stabilnym mianem wirusa w osoczu poniżej granicy wykrywalności (HIV-RNA < 50 kopii/ml od stycznia 2006 i/lub HIV-RNA < 200 kopii/ml w okresie przednim) leczeni przeciwretrowirusowo przez co najmniej 5 lat i przez co najmniej 90 % środków

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do biopsji
  • Brak możliwości lub chęci wyrażenia świadomej zgody
  • Jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi lub lekami hamującymi agregację płytek krwi
  • Pacjenci współzakażeni HCV i/lub HBV
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie immunosupresyjne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem (chemioterapia, radioterapia, kortykoterapia, splenektomia) lub immunoterapię w ciągu 5 lat przed włączeniem (IL-2, szczepionka przeciw HIV, IFN-alfa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsja błony śluzowej odbytnicy
Pobieranie próbek błony śluzowej odbytu
Procedura: Biopsja błony śluzowej odbytnicy
Pobranie maksymalnie 15 próbek błony śluzowej odbytnicy z górnej części odbytnicy w pobliżu połączenia odbytniczo-esiczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja miana wirusa HIV-RNA w osoczu za pomocą testu ultraczułego (granica wykrywalności: 1 kopia/ml)
Ramy czasowe: Wizyta jednego pacjenta
Wizyta jednego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja prowirusowego DNA wirusa HIV w biopsjach błony śluzowej odbytnicy i PPBMC
Ramy czasowe: Wizyta jednego pacjenta
Wizyta jednego pacjenta
Ilościowy, fenotypowy i funkcjonalny opis długoterminowej rekonstytucji immunologicznej w biopsjach błony śluzowej odbytnicy
Ramy czasowe: Wizyta jednego pacjenta
Wizyta jednego pacjenta
Kwantyfikacja prowirusowego DNA HIV w całkowitej liczbie limfocytów CD4
Ramy czasowe: Wizyta jednego pacjenta
Wizyta jednego pacjenta
Farmakokinetyka cząsteczek antyretrowirusowych w biopsjach błony śluzowej odbytnicy i we krwi
Ramy czasowe: Wizyta jednego pacjenta
Wizyta jednego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Objectif Recherche Vaccins SIDA

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Katlama, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Dyrektor Studium: François LECARDONNEL, MSc, ORVACS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORVACS 009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HIV-1

Badania kliniczne na Biopsja błony śluzowej odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj