乾癬患者における血清脂質レベルおよび心血管疾患のその他のバイオマーカー
2016年6月15日 更新者：George Washington University
乾癬患者の血清脂質レベルおよび心血管疾患の他のバイオマーカーを評価するための症例対照研究。
乾癬患者は、心臓病のリスクが高いことが知られています。
これは、高血圧、糖尿病、肥満、高コレステロールなど、この集団における心血管疾患の危険因子の有病率の増加が原因である可能性があります.
乾癬ではコレステロール値が変化することが知られていますが、ほとんどの研究では標準的な脂質プロファイルを使用してコレステロールを測定しています。
これらの検査は LDL (悪玉コレステロール) を間接的に測定するものであり、乾癬患者によく見られるように、トリグリセリド値が高い場合は精度が低下します。
乾癬患者の血清脂質レベルを測定するために、より具体的で詳細なコレステロール検査を使用する症例対照研究を設計しました。これにより、LDL のより正確な決定と心血管リスクへの脂質の寄与のより良い評価が可能になります。
また、心血管疾患に寄与する可能性のある炎症の他のマーカーも測定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- The George Washington University Dermatology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ジョージ ワシントン大学医学部アソシエイツの皮膚科クリニックから選ばれます。
説明
包含基準:
- 研究への自発的な参加を希望し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した18歳から80歳までの皮膚科クリニックの男女の成人。 症例は主治医によって診断された乾癬と診断されますが、対照は同じ皮膚科クリニックから選択されます。
除外基準:
- -抗高脂血症薬（スタチン、フィブラート、ネオマイシン、ナイアシン、エゼチミブ）の現在または過去の使用（6〜8週間以内）および/またはシクロスポリン、アシトレチン、プロテアーゼ阻害剤、タモキシフェン、クロザピン、そしてエストロゲン補充療法。
- 糖尿病、喫煙、未治療の甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、慢性腎臓病、胆汁うっ滞性肝疾患などの高脂血症の二次的原因の存在 (例: 原発性胆汁性肝硬変）。
- 心血管疾患の病歴（例： 以前の心筋梗塞、脳卒中、またはアテローム性動脈硬化症に続発して行われた血管形成術）。
- -男性で30g/日以上、女性で20g/日以上のアルコール摂取歴。
- 妊娠
- データの収集とフォローアップを妨げる状態または疾患を有する被験者 (行動不能の疾患、認知機能の低下、施設に収容されている患者など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乾癬
主治医によって確認された乾癬の診断を受けた個人は、乾癬または症例群を構成します。
参加者は、以下に定義する包含および除外基準を満たす必要があります。
このグループは 100 人で構成されます。
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コントロール
乾癬ではないが、包含基準と除外基準を満たす個人は、対照群に含まれるように選択されます。
乾癬グループ内の乾癬患者ごとに、年齢、性別、および BMI が一致したコントロールが選択されます。
グループは100人で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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以前の乾癬研究では使用されていない比較的新しい包括的な脂質プロファイル テストを使用して、コントロールと比較した乾癬患者の血清脂質レベルの違いを評価します。
時間枠：同意を得た上で
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同意を得た上で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乾癬患者とコントロールにおける高感度 C 反応性タンパク質など、他の心血管バイオマーカーを比較します。
時間枠：同意を得た上で。
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同意を得た上で。
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乾癬の程度と重症度と測定された脂質レベルとの間に関連性が存在するかどうかを特定する
時間枠：同意を得た上で
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同意を得た上で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alison Ehrlich, MD、GWU
- スタディチェア：Lisa W Martin, MD、GWU
- スタディチェア：Monica Rengifo-Pardo、GWU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。