Taux de lipides sériques et autres biomarqueurs de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de psoriasis
15 juin 2016 mis à jour par: George Washington University
Une étude cas-témoins pour évaluer les taux de lipides sériques et d'autres biomarqueurs de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de psoriasis.
Les patients atteints de psoriasis sont connus pour être exposés à un risque accru de maladie cardiaque.
Cela peut être dû à la prévalence accrue des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires dans cette population, notamment l'hypertension artérielle, le diabète, l'obésité et l'hypercholestérolémie.
Bien que les taux de cholestérol soient connus pour être modifiés dans le psoriasis, la plupart des études ont utilisé des profils lipidiques standard pour mesurer le cholestérol.
Ces tests mesurent indirectement le LDL (mauvais cholestérol) et deviennent moins précis lorsque les taux de triglycérides sont élevés, comme on le voit souvent chez les personnes atteintes de psoriasis.
Nous avons conçu une étude cas-témoin qui utilise un test de cholestérol plus spécifique et détaillé pour mesurer les taux de lipides sériques chez les patients atteints de psoriasis, permettant une détermination plus précise des LDL et une meilleure évaluation de la contribution des lipides au risque cardiovasculaire.
Nous mesurerons également d'autres marqueurs d'inflammation susceptibles de contribuer aux maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- The George Washington University Dermatology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront sélectionnés à partir de la clinique de dermatologie des associés de la faculté de médecine de l'Université George Washington.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes des deux sexes de notre clinique de dermatologie, âgés de 18 à 80 ans qui souhaitent participer volontairement à l'étude et qui ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer. Les cas auront un diagnostic de psoriasis tel que diagnostiqué par notre chercheur principal, tandis que les témoins seront sélectionnés dans la même clinique de dermatologie.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle ou passée (dans les 6 à 8 semaines) d'agents anti-hyperlipidémiants (statines, fibrates, néomycine, niacine, ézétimibe) et/ou de tout autre médicament affectant de manière significative le métabolisme des lipides, y compris la cyclosporine, l'acitrétine, les inhibiteurs de protéase, le tamoxifène, la clozapine, et la thérapie de remplacement des œstrogènes.
- Présence de causes secondaires d'hyperlipidémie, notamment diabète sucré, tabagisme, hypothyroïdie non traitée, syndrome néphrotique, maladie rénale chronique et maladie cholestatique du foie (par ex. cirrhose biliaire primitive).
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (par ex. antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'angioplastie secondaire à l'athérosclérose).
- Antécédents de consommation d'alcool > 30 g/jour chez les hommes et > 20 g/jour chez les femmes.
- Grossesse
- Sujets souffrant d'affections ou de maladies entravant la collecte de données et le suivi, telles que des maladies invalidantes, une détérioration cognitive, des patients institutionnalisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Psoriasis
Les personnes ayant un diagnostic de psoriasis confirmé par l'investigateur principal constitueront le psoriasis ou le groupe de cas.
Les participants doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion définis ci-dessous.
Ce groupe sera composé de 100 personnes.
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Contrôle
Les personnes sans psoriasis, mais répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion, seront sélectionnées pour faire partie du groupe témoin.
Pour chaque patient atteint de psoriasis dans le groupe psoriasis, un témoin correspondant à l'âge, au sexe et à l'IMC sera sélectionné.
Le groupe sera composé de 100 personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les différences de taux de lipides sériques chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins grâce à l'utilisation d'un test de profil lipidique complet relativement nouveau qui n'a pas été utilisé dans les études précédentes sur le psoriasis.
Délai: Après obtention du consentement
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Après obtention du consentement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez d'autres biomarqueurs cardiovasculaires tels que la protéine C-réactive à haute sensibilité chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins.
Délai: Après obtention du consentement.
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Après obtention du consentement.
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Identifier s'il existe une association entre l'étendue et la gravité du psoriasis et les taux de lipides mesurés
Délai: Après obtention du consentement
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Après obtention du consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Ehrlich, MD, GWU
- Chaise d'étude: Lisa W Martin, MD, GWU
- Chaise d'étude: Monica Rengifo-Pardo, GWU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#100940
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .