Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum lipidszintje és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb biomarkerei pikkelysömörben szenvedő betegeknél

2016. június 15. frissítette: George Washington University

Esetkontroll vizsgálat a szérum lipidszintjének és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb biomarkereinek értékelésére pikkelysömörben szenvedő betegeknél.

Ismeretes, hogy a pikkelysömörben szenvedő betegeknél fokozott a szívbetegség kockázata. Ennek oka lehet a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek megnövekedett gyakorisága ebben a populációban, beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, az elhízást és a magas koleszterinszintet. Bár ismert, hogy a koleszterinszint megváltozik pikkelysömörben, a legtöbb tanulmány standard lipidprofilokat használt a koleszterin mérésére. Ezek a tesztek közvetve mérik az LDL-t (rossz koleszterin), és kevésbé pontosak, ha magas a trigliceridszint, amint az gyakran előfordul pikkelysömörben szenvedő betegeknél. Kidolgoztunk egy eset-kontroll vizsgálatot, amely egy specifikusabb és részletesebb koleszterin tesztet használ a szérum lipidszint mérésére pikkelysömörben szenvedő betegeknél, lehetővé téve az LDL pontosabb meghatározását és a lipidek kardiovaszkuláris kockázathoz való hozzájárulásának jobb felmérését. Megmérjük a gyulladás egyéb markereit is, amelyek hozzájárulhatnak a szív- és érrendszeri betegségekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • The George Washington University Dermatology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a George Washington University Medical Faculty Associates bőrgyógyászati ​​klinikájáról választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bőrgyógyászati ​​klinikánk mindkét nemű, 18 és 80 év közötti felnőttek, akik önkéntesen kívánnak részt venni a vizsgálatban, és írásos beleegyező nyilatkozatot írtak alá a részvételhez. Az eseteknél a pszoriázis diagnózisa a vezető kutatónk által diagnosztizált, míg a kontrollokat ugyanarról a bőrgyógyászati ​​klinikáról választják ki.

Kizárási kritériumok:

  • Antihiperlipidémiás szerek (sztatinok, fibrátok, neomicin, niacin, ezetimib) és/vagy a lipidanyagcserét jelentősen befolyásoló egyéb gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi (6-8 héten belüli) alkalmazása, beleértve a ciklosporint, acitretint, proteázgátlókat, tamoxifent, klozapint, és ösztrogénpótló terápia.
  • A hiperlipidémia másodlagos okainak jelenléte, beleértve a cukorbetegséget, a dohányzást, a kezeletlen hypothyreosisot, a nefrotikus szindrómát, a krónikus vesebetegséget és a cholestaticus májbetegséget (pl. primer biliaris cirrhosis).
  • Az anamnézisben szereplő szív- és érrendszeri betegségek (pl. korábbi szívinfarktus, stroke vagy érplasztika, amelyet atherosclerosis miatt másodlagosan végeztek).
  • A kórtörténetben több mint 30 g/nap alkoholfogyasztás férfiaknál és >20 g/nap nőknél.
  • Terhesség
  • Azok az alanyok, akiknek állapota vagy betegsége akadályozza az adatgyűjtést és a nyomon követést, például cselekvőképtelen betegségek, kognitív romlás, intézményesített betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pikkelysömör
Azok az egyének, akiknél a psoriasis diagnózisát az alapvizsgáló megerősítette, a pikkelysömör vagy az esetek csoportját alkotják. A résztvevőknek meg kell felelniük az alábbiakban meghatározott felvételi és kizárási feltételeknek. Ez a csoport 100 főből áll majd.
Ellenőrzés
Azok a személyek, akiknek nincs pikkelysömörük, de megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, a kontrollcsoportba kerülnek. A pikkelysömör csoporton belül minden pikkelysömörben szenvedő beteg esetében kiválasztják a kor, a nem és a BMI-nek megfelelő kontrollt. A csoport 100 főből áll majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a pikkelysömörben szenvedő betegek szérum lipidszintjei közötti különbségeket a kontrollokhoz képest egy viszonylag új, átfogó lipidprofil-teszt segítségével, amelyet a korábbi pikkelysömör-vizsgálatokban nem alkalmaztak.
Időkeret: A beleegyezés megszerzése után
A beleegyezés megszerzése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze más kardiovaszkuláris biomarkereket, például a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél verses kontrollokkal.
Időkeret: A beleegyezés megszerzése után.
A beleegyezés megszerzése után.
Határozza meg, van-e összefüggés a pikkelysömör kiterjedése és súlyossága, valamint a mért lipidszintek között
Időkeret: A beleegyezés megszerzése után
A beleegyezés megszerzése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Ehrlich, MD, GWU
  • Tanulmányi szék: Lisa W Martin, MD, GWU
  • Tanulmányi szék: Monica Rengifo-Pardo, GWU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#100940

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel