Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumlipideniveaus en andere biomarkers van hart- en vaatziekten bij patiënten met psoriasis

15 juni 2016 bijgewerkt door: George Washington University

Een case-control-onderzoek om serumlipideniveaus en andere biomarkers van cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met psoriasis te evalueren.

Het is bekend dat psoriasispatiënten een verhoogd risico lopen op hartaandoeningen. Dit kan te wijten zijn aan de toegenomen prevalentie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten in deze populatie, waaronder hoge bloeddruk, diabetes, obesitas en hoog cholesterol. Hoewel bekend is dat het cholesterolgehalte bij psoriasis verandert, hebben de meeste onderzoeken standaard lipidenprofielen gebruikt om cholesterol te meten. Deze tests meten indirect LDL (slechte cholesterol) en worden minder nauwkeurig wanneer de triglycerideniveaus hoog zijn, zoals vaak wordt gezien bij personen met psoriasis. We hebben een case-control studie ontworpen die gebruik maakt van een meer specifieke en gedetailleerde cholesteroltest om serumlipideniveaus te meten bij psoriasispatiënten, waardoor LDL nauwkeuriger kan worden bepaald en de bijdrage van lipiden aan het cardiovasculaire risico beter kan worden beoordeeld. We zullen ook andere ontstekingsmarkers meten die kunnen bijdragen aan hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • The George Washington University Dermatology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd uit de dermatologiekliniek van de George Washington University Medical Faculty Associates.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van beide geslachten van onze dermatologiekliniek, tussen de 18 en 80 jaar die vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek en die een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend om deel te nemen. Gevallen zullen een diagnose van psoriasis hebben zoals gediagnosticeerd door onze hoofdonderzoeker, terwijl controles zullen worden geselecteerd uit dezelfde dermatologiekliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​of vroeger gebruik (binnen 6-8 weken) van anti-hyperlipidemische middelen (statines, fibraten, neomycine, niacine, ezetimibe) en/of andere medicijnen die een significante invloed hebben op het lipidenmetabolisme, waaronder ciclosporine, acitretine, proteaseremmers, tamoxifen, clozapine, en oestrogeensubstitutietherapie.
  • Aanwezigheid van secundaire oorzaken van hyperlipidemie waaronder diabetes mellitus, roken, onbehandelde hypothyreoïdie, nefrotisch syndroom, chronische nierziekte en cholestatische leverziekte (bijv. primaire biliaire cirrose).
  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. eerder myocardinfarct, beroerte of angioplastiek secundair aan atherosclerose).
  • Geschiedenis van alcoholgebruik >30 g/dag bij mannen en >20 g/dag bij vrouwen.
  • Zwangerschap
  • Proefpersonen met aandoeningen of ziekten die het verzamelen en opvolgen van gegevens belemmeren, zoals invaliderende ziekten, cognitieve achteruitgang, geïnstitutionaliseerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Psoriasis
Personen met een diagnose van psoriasis zoals bevestigd door de hoofdonderzoeker zullen de psoriasis- of casusgroep vormen. Deelnemers moeten voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria zoals hieronder gedefinieerd. Deze groep zal uit 100 personen bestaan.
Controle
Personen zonder psoriasis, maar die voldoen aan de criteria voor in- en uitsluiting, worden geselecteerd om deel uit te maken van de controlegroep. Voor elke patiënt met psoriasis binnen de psoriasisgroep wordt een leeftijd, geslacht en BMI-gematchte controle geselecteerd. De groep zal uit 100 personen bestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer verschillen in serumlipideniveaus bij psoriasispatiënten in vergelijking met controles door het gebruik van een relatief nieuwe uitgebreide lipidenprofieltest die niet is gebruikt in eerdere psoriasisonderzoeken.
Tijdsspanne: Nadat toestemming is verkregen
Nadat toestemming is verkregen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk andere cardiovasculaire biomarkers zoals hooggevoelige C-reactieve proteïne bij psoriasispatiënten versus controles.
Tijdsspanne: Nadat toestemming is verkregen.
Nadat toestemming is verkregen.
Identificeer of er een verband bestaat tussen de omvang en ernst van psoriasis en gemeten lipideniveaus
Tijdsspanne: Nadat toestemming is verkregen
Nadat toestemming is verkregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Ehrlich, MD, GWU
  • Studie stoel: Lisa W Martin, MD, GWU
  • Studie stoel: Monica Rengifo-Pardo, GWU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#100940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren