Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumlipidnivåer och andra biomarkörer för kardiovaskulära sjukdomar hos patienter med psoriasis

15 juni 2016 uppdaterad av: George Washington University

En fallkontrollstudie för att utvärdera serumlipidnivåer och andra biomarkörer för kardiovaskulära sjukdomar hos patienter med psoriasis.

Psoriasispatienter är kända för att löpa ökad risk för hjärtsjukdom. Detta kan bero på den ökade förekomsten av riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar i denna population, inklusive högt blodtryck, diabetes, fetma och högt kolesterol. Även om kolesterolnivåer är kända för att förändras vid psoriasis, har de flesta studier använt standardlipidprofiler för att mäta kolesterol. Dessa tester mäter indirekt LDL (dåligt kolesterol) och blir mindre exakta när triglyceridnivåerna är höga, vilket ofta ses hos individer med psoriasis. Vi har utformat en fallkontrollstudie som använder ett mer specifikt och detaljerat kolesteroltest för att mäta serumlipidnivåer hos psoriasispatienter, vilket möjliggör mer exakt bestämning av LDL och bättre bedömning av lipidbidraget till kardiovaskulär risk. Vi kommer även att mäta andra markörer för inflammation som kan bidra till hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    - The George Washington University Dermatology Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att väljas från Dermatology Clinic vid George Washington University Medical Faculty Associates.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna av båda könen från vår hudklinik, mellan 18 och 80 år som vill delta frivilligt i studien och som har skrivit på ett skriftligt informerat samtyckesformulär för att delta. Fall kommer att ha en diagnos av psoriasis som diagnostiserats av vår huvudutredare, medan kontroller kommer att väljas från samma hudklinik.

Exklusions kriterier:

Nuvarande eller tidigare användning (inom 6-8 veckor) av antihyperlipidemiska medel (statiner, fibrater, neomycin, niacin, ezetimib) och/eller andra läkemedel som signifikant påverkar lipidmetabolismen, inklusive ciklosporin, acitretin, proteashämmare, tamoxifen, klozapin, och östrogenersättningsterapi.
Förekomst av sekundära orsaker till hyperlipidemi inklusive diabetes mellitus, rökning, obehandlad hypotyreos, nefrotiskt syndrom, kronisk njursjukdom och kolestatisk leversjukdom (t. primär biliär cirros).
Historik av hjärt-kärlsjukdom (t.ex. tidigare hjärtinfarkt, stroke eller angioplastik utförd sekundärt till ateroskleros).
Historik med alkoholintag >30 g/dag hos män och >20 g/dag hos kvinnor.
Graviditet
Ämnen med tillstånd eller sjukdomar som hindrar datainsamling och uppföljning, såsom invalidiserande sjukdomar, kognitiv försämring, institutionaliserade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Psoriasis Individer med en psoriasisdiagnos som bekräftas av huvudutredaren kommer att omfatta psoriasis- eller fallgruppen. Deltagare måste uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning enligt definitionen nedan. Denna grupp kommer att bestå av 100 personer.
Kontrollera Individer utan psoriasis, men som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier, kommer att väljas ut till kontrollgruppen. För varje patient med psoriasis inom psoriasisgruppen kommer en ålder, kön och BMI-matchad kontroll att väljas. Gruppen kommer att bestå av 100 personer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Utvärdera skillnader i serumlipidnivåer hos psoriasispatienter jämfört med kontroller genom användning av ett relativt nytt omfattande lipidprofiltest som inte har använts i tidigare psoriasisstudier. Tidsram: Efter att samtycke erhållits	Efter att samtycke erhållits

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Jämför andra kardiovaskulära biomarkörer såsom högkänsligt C-reaktivt protein hos psoriasispatienter med kontroller. Tidsram: Efter att samtycke inhämtats.	Efter att samtycke inhämtats.
Identifiera om det finns ett samband mellan omfattningen och svårighetsgraden av psoriasis och uppmätta lipidnivåer Tidsram: Efter att samtycke erhållits	Efter att samtycke erhållits

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Utredare

Huvudutredare: Alison Ehrlich, MD, GWU
Studiestol: Lisa W Martin, MD, GWU
Studiestol: Monica Rengifo-Pardo, GWU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna