银屑病患者的血清脂质水平和其他心血管疾病生物标志物
2016年6月15日 更新者：George Washington University
评估银屑病患者血清脂质水平和其他心血管疾病生物标志物的病例对照研究。
众所周知，银屑病患者患心脏病的风险增加。
这可能是由于该人群中心血管疾病危险因素的患病率增加，包括高血压、糖尿病、肥胖和高胆固醇。
虽然已知胆固醇水平在牛皮癣中会发生改变，但大多数研究都使用标准脂质谱来测量胆固醇。
这些测试间接测量低密度脂蛋白（坏胆固醇），当甘油三酯水平较高时，这些测试的准确性会降低，这在银屑病患者中很常见。
我们设计了一项病例对照研究，该研究使用更具体和详细的胆固醇测试来测量银屑病患者的血清脂质水平，从而更准确地确定 LDL 并更好地评估脂质对心血管风险的贡献。
我们还将测量可能导致心血管疾病的其他炎症标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20037
- The George Washington University Dermatology Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从乔治华盛顿大学医学院联合会的皮肤科诊所中选出。
描述
纳入标准：
- 来自我们皮肤科诊所的年龄在 18 至 80 岁之间、希望自愿参与研究并已签署书面知情同意书的成人。 病例将被我们的主要研究者诊断为牛皮癣，而对照将从同一皮肤科诊所中选择。
排除标准：
- 当前或过去（6-8 周内）使用抗高血脂药物（他汀类药物、贝特类药物、新霉素、烟酸、依折麦布）和/或任何其他显着影响脂质代谢的药物，包括环孢菌素、阿维A、蛋白酶抑制剂、他莫昔芬、氯氮平、和雌激素替代疗法。
- 存在高脂血症的次要原因，包括糖尿病、吸烟、未经治疗的甲状腺功能减退症、肾病综合征、慢性肾病和胆汁淤积性肝病（例如 原发性胆汁性肝硬化）。
- 心血管疾病史（例如 既往心肌梗死、中风或继发于动脉粥样硬化的血管成形术）。
- 酒精摄入史男性>30克/天，女性>20克/天。
- 怀孕
- 患有妨碍数据收集和跟进的病症或疾病的受试者，例如失能疾病、认知退化、住院患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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银屑病
经主要研究者确认诊断为银屑病的个体将构成银屑病或病例组。
参与者必须符合以下定义的纳入和排除标准。
该小组将由 100 人组成。
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控制
没有银屑病但符合纳入和排除标准的个体将被选入对照组。
对于银屑病组中的每位银屑病患者，将选择年龄、性别和 BMI 匹配的对照。
该小组将由 100 人组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过使用以前的银屑病研究中未使用过的相对较新的综合脂质谱测试，评估银屑病患者与对照组血脂水平的差异。
大体时间：征得同意后
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征得同意后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较其他心血管生物标志物，例如银屑病患者与对照组的高敏 C 反应蛋白。
大体时间：征得同意后。
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征得同意后。
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确定银屑病的范围和严重程度与测得的血脂水平之间是否存在关联
大体时间：征得同意后
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征得同意后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Ehrlich, MD、GWU
- 学习椅：Lisa W Martin, MD、GWU
- 学习椅：Monica Rengifo-Pardo、GWU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月23日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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