건선 환자의 혈청 지질 수치 및 심혈관 질환의 기타 바이오마커
2016년 6월 15일 업데이트: George Washington University
건선 환자의 혈청 지질 수치 및 심혈관 질환의 기타 바이오마커를 평가하기 위한 사례 통제 연구.
건선 환자는 심장병 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
이는 고혈압, 당뇨병, 비만 및 고콜레스테롤을 포함하여 이 인구에서 심혈관 질환 위험 요소의 유병률이 증가했기 때문일 수 있습니다.
건선에서 콜레스테롤 수치가 변경되는 것으로 알려져 있지만 대부분의 연구에서는 콜레스테롤을 측정하기 위해 표준 지질 프로파일을 사용했습니다.
이 검사는 LDL(나쁜 콜레스테롤)을 간접적으로 측정하며 건선 환자에서 자주 볼 수 있듯이 중성 지방 수치가 높을 때 정확도가 떨어집니다.
우리는 건선 환자의 혈청 지질 수치를 측정하기 위해 보다 구체적이고 상세한 콜레스테롤 검사를 사용하는 환자-대조군 연구를 설계하여 LDL을 보다 정확하게 측정하고 심혈관 위험에 대한 지질 기여도를 보다 잘 평가할 수 있도록 했습니다.
우리는 또한 심혈관 질환에 기여할 수 있는 염증의 다른 지표를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- The George Washington University Dermatology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 George Washington University Medical Faculty Associates의 피부과 클리닉에서 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기를 원하고 참여에 대한 서면 동의서에 서명한 18세에서 80세 사이의 피부과 클리닉의 남녀 성인. 케이스는 수석 연구원이 진단한 대로 건선 진단을 받게 되며 대조군은 동일한 피부과 클리닉에서 선택됩니다.
제외 기준:
- 항고지혈증제(스타틴, 피브레이트, 네오마이신, 니아신, 에제티미브) 및/또는 사이클로스포린, 아시트레틴, 프로테아제 억제제, 타목시펜, 클로자핀, 및 에스트로겐 대체 요법.
- 당뇨병, 흡연, 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 신증후군, 만성신장질환 및 담즙정체성 간질환(예: 원발성 담즙성 간경변증).
- 심혈관 질환의 병력(예: 이전의 심근경색, 뇌졸중 또는 죽상동맥경화증에 이차적으로 수행된 혈관성형술).
- 남성의 경우 하루에 30g 이상, 여성의 경우 하루에 20g 이상의 알코올 섭취 이력.
- 임신
- 무력화 질병, 인지 저하, 입원 환자와 같이 데이터 수집 및 후속 조치를 방해하는 상태 또는 질병이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건선
주 조사관이 확인한 건선 진단을 받은 개인은 건선 또는 사례 그룹을 구성합니다.
참가자는 아래 정의된 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
이 그룹은 100명의 개인으로 구성됩니다.
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제어
건선은 없지만 포함 및 제외 기준을 충족하는 개인은 대조군에 속하도록 선택됩니다.
건선 그룹 내의 각 건선 환자에 대해 연령, 성별 및 BMI 일치 대조군이 선택됩니다.
그룹은 100명의 개인으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 건선 연구에서 사용되지 않은 비교적 새로운 종합 지질 프로파일 테스트를 사용하여 대조군과 비교하여 건선 환자의 혈청 지질 수치 차이를 평가합니다.
기간: 동의를 얻은 후
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동의를 얻은 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건선 환자 대 대조군의 고감도 C-반응성 단백질과 같은 다른 심혈관 바이오마커를 비교하십시오.
기간: 동의를 얻은 후.
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동의를 얻은 후.
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건선의 범위 및 중증도와 측정된 지질 수치 사이에 연관성이 있는지 확인
기간: 동의를 얻은 후
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동의를 얻은 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Ehrlich, MD, GWU
- 연구 의자: Lisa W Martin, MD, GWU
- 연구 의자: Monica Rengifo-Pardo, GWU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국