Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin lipiditasot ja muut sydän- ja verisuonitautien biomarkkerit psoriaasipotilailla

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: George Washington University

Tapauskontrollitutkimus seerumin lipiditasojen ja muiden sydän- ja verisuonitautien biomarkkereiden arvioimiseksi psoriaasipotilailla.

Psoriasispotilaiden tiedetään olevan suurentunut sydänsairauksien riski. Tämä voi johtua sydän- ja verisuonitautien lisääntyneestä esiintyvyydestä tässä populaatiossa, mukaan lukien korkea verenpaine, diabetes, liikalihavuus ja korkea kolesteroli. Vaikka kolesterolitasojen tiedetään muuttuvan psoriaasissa, useimmissa tutkimuksissa on käytetty tavallisia lipidiprofiileja kolesterolin mittaamiseen. Nämä testit mittaavat epäsuorasti LDL:ää (huonoa kolesterolia) ja muuttuvat epätarkemmiksi, kun triglyseriditasot ovat korkeat, kuten usein psoriaasipotilailla havaitaan. Olemme suunnitelleet tapauskontrollitutkimuksen, joka käyttää tarkempaa ja yksityiskohtaisempaa kolesterolitestiä seerumin lipiditasojen mittaamiseen psoriaasipotilailla, mikä mahdollistaa LDL:n tarkemman määrityksen ja paremman lipidien osuuden kardiovaskulaariseen riskiin arvioinnin. Mittaamme myös muita tulehduksen merkkiaineita, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitauteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • The George Washington University Dermatology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan George Washington University Medical Faculty Associatesin ihotautiklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihotautiklinikallamme molempien sukupuolten aikuiset, 18-80-vuotiaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen. Tapauksissa on päätutkijamme diagnosoima psoriaasi, kun taas kontrollit valitaan samalta ihotautiklinikalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperlipideemisten aineiden (statiinit, fibraatit, neomysiini, niasiini, etsetimibi) ja/tai muiden lipidiaineenvaihduntaan merkittävästi vaikuttavien lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö (6-8 viikon sisällä) ja estrogeenikorvaushoito.
  • Toissijaisten hyperlipidemian syiden esiintyminen, mukaan lukien diabetes mellitus, tupakointi, hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaissairaus ja kolestaattinen maksasairaus (esim. primaarinen sappikirroosi).
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti (esim. aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus tai ateroskleroosin seurauksena tehty angioplastia).
  • Alkoholin nauttiminen > 30 g/vrk miehillä ja >20 g/vrk naisilla.
  • Raskaus
  • Koehenkilöt, joilla on tiedonkeruuta ja seurantaa estäviä tiloja tai sairauksia, kuten toimintakyvyttömyyttä aiheuttavat sairaudet, kognitiivinen heikkeneminen, laitospotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Psoriasis
Henkilöt, joilla on päätutkijan vahvistama psoriaasidiagnoosi, muodostavat psoriaasin tai tapausryhmän. Osallistujien on täytettävä alla määritellyt osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Ryhmään tulee 100 henkilöä.
Ohjaus
Vertailuryhmään valitaan henkilöt, joilla ei ole psoriaasia, mutta jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Jokaiselle psoriaasipotilaalle psoriaasiryhmän sisällä valitaan ikä, sukupuoli ja BMI:tä vastaava kontrolli. Ryhmään tulee 100 henkilöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi psoriaasipotilaiden seerumin lipiditasojen eroja verrokkeihin verrattuna käyttämällä suhteellisen uutta kattavaa lipidiprofiilitestiä, jota ei ole käytetty aiemmissa psoriaasitutkimuksissa.
Aikaikkuna: Kun suostumus on saatu
Kun suostumus on saatu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa muita kardiovaskulaarisia biomarkkereita, kuten erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia psoriaasipotilailla verrokkeihin.
Aikaikkuna: Kun suostumus on saatu.
Kun suostumus on saatu.
Tunnista, onko psoriaasin laajuuden ja vaikeusasteen ja mitattujen lipiditasojen välillä yhteys
Aikaikkuna: Kun suostumus on saatu
Kun suostumus on saatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Ehrlich, MD, GWU
  • Opintojen puheenjohtaja: Lisa W Martin, MD, GWU
  • Opintojen puheenjohtaja: Monica Rengifo-Pardo, GWU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#100940

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa