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手術部位感染の発生率に対するトリクロサン抗菌性縫合糸の使用の影響

2011年6月21日 更新者：Cairo University

「手術部位感染の発生率に対するトリクロサン抗菌性縫合糸の使用の影響」前向き、無作為化、制御、二重盲検、多施設研究。

従来のポリグラクチン 910 縫合糸とトリクロサンでコーティングされたポリグラクチン 910 抗菌性縫合糸を比較して、手術部位の感染を減らし、関連する健康上および経済上の利益を得る。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

701

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo、エジプト
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 異なる年齢のすべての患者
  • 性別
  • -研究期間中の外科的介入の危険因子と手順の候補

除外基準:

  • -手術部位で術前感染が確立されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：研究グループ
トリクロサンでコーティングされたポリグラクチン910抗菌性縫合糸が使用される研究グループ。
他の：ビクリルプラス
トリクロサンでコーティングされたポリグラクチン 910 抗菌性縫合糸 (Vicryl Plus)
他の名前：
  • トリクロサンでコーティングされたポリグラクチン 910 抗菌性縫合糸
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
ポリグラクチン 910 抗菌性縫合糸を使用する対照群。
他の：ヴィクリル
ポリグラクチン 910 抗菌性縫合糸 (Vicryl)
他の名前：
  • ポリグラクチン 910 抗菌性縫合糸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疾病管理センター (CDC) の基準による手術部位感染 (SSI) の兆候
時間枠：30日（義足の場合は1年）
30日（義足の場合は1年）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後の入院日数
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

協力者

Amygate Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Ibrahim Ga Ibrahim, MD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月21日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INDV-0909001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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