Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van het gebruik van triclosan-antibacteriële hechtingen op de incidentie van postoperatieve wondinfectie

21 juni 2011 bijgewerkt door: Cairo University

"De impact van het gebruik van triclosan-antibacteriële hechtingen op de incidentie van infectie van de operatieplaats" Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, multicenter studie.

Om conventionele polyglactine 910 hechtingen te vergelijken met triclosan-gecoate polyglactine 910 antimicrobiële hechtingen voor de vermindering van postoperatieve wondinfecties en alle bijbehorende gezondheids- en economische voordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

701

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van verschillende leeftijden
  • Geslacht
  • Risicofactoren en procedures die in aanmerking komen voor chirurgische interventie tijdens de periode van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een vastgestelde preoperatieve infectie op de operatieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
De onderzoeksgroep waarin met Triclosan gecoate polyglactine 910 antimicrobiële hechtingen zullen worden gebruikt.
Ander: Vicryl plus
Triclosan-gecoate polyglactine 910 antimicrobiële hechtingen (Vicryl Plus)
Andere namen:
  • Triclosan-gecoate polyglactine 910 antimicrobiële hechtingen
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep waarin polyglactine 910 antimicrobiële hechtingen zullen worden gebruikt.
Ander: Vicryl
Polyglactine 910 antimicrobiële hechtingen (Vicryl)
Andere namen:
  • Polyglactine 910 antimicrobiële hechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tekenen van postoperatieve wondinfecties (SSI) volgens de criteria van de Centers for Disease Control (CDC).
Tijdsspanne: 30 dagen (of 1 jaar in geval van prothese)
30 dagen (of 1 jaar in geval van prothese)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Amygate Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INDV-0909001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vicryl plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren