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L'impatto dell'uso di suture antibatteriche triclosan sull'incidenza di infezione del sito chirurgico

21 giugno 2011 aggiornato da: Cairo University

Studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco, multicentrico "L'impatto dell'uso di suture antibatteriche al triclosan sull'incidenza dell'infezione del sito chirurgico".

Confrontare le suture convenzionali in poliglattina 910 con le suture antimicrobiche in poliglattina 910 rivestite con triclosan per la riduzione delle infezioni del sito chirurgico e qualsiasi beneficio sanitario ed economico associato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

701

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età diversa
  • Genere
  • Fattori di rischio e procedure candidate all'intervento chirurgico durante il periodo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'infezione preoperatoria accertata nel sito operatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio
Il gruppo di studio in cui verranno utilizzate suture antimicrobiche in poliglattina 910 rivestite con Triclosan.
Altro: Vikryl Plus
Suture antimicrobiche in poliglactina 910 rivestite con triclosan (Vicryl Plus)
Altri nomi:
  • Suture antimicrobiche in poliglactina 910 rivestite con triclosan
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo in cui verranno utilizzate suture antimicrobiche in poliglactina 910.
Altro: Vicril
Suture antimicrobiche Polyglactin 910 (Vicryl)
Altri nomi:
  • Suture antimicrobiche Polyglactin 910

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segni di infezioni del sito chirurgico (SSI) secondo i criteri dei Centers for Disease Control (CDC).
Lasso di tempo: 30 giorni (o 1 anno in caso di protesi)
30 giorni (o 1 anno in caso di protesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Degenza post-operatoria in giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Amygate Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INDV-0909001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Vikryl Plus

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