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O impacto do uso de suturas antibacterianas com triclosan na incidência de infecção de sítio cirúrgico

21 de junho de 2011 atualizado por: Cairo University

"O impacto do uso de suturas antibacterianas com triclosan na incidência de infecção do local cirúrgico" Estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego, multicêntrico.

Comparar suturas convencionais de poliglactina 910 com suturas antimicrobianas de poliglactina 910 revestidas com triclosan para a redução de infecções de sítio cirúrgico e quaisquer benefícios econômicos e de saúde associados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

701

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egito
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de diferentes idades
  • Gênero
  • Fatores de risco e procedimentos candidatos a intervenção cirúrgica durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção pré-operatória estabelecida no local da operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
O grupo de estudo no qual serão utilizados fios de sutura antimicrobianos poliglactina 910 revestidos com Triclosan.
Outro: Vicryl Plus
Sutura antimicrobiana poliglactina 910 revestida com triclosan (Vicryl Plus)
Outros nomes:
  • Suturas antimicrobianas poliglactina 910 revestidas com triclosan
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle no qual serão utilizados fios de sutura antimicrobianos poliglactina 910.
Outro: Vicrilo
Sutura antimicrobiana Polyglactin 910 (Vicryl)
Outros nomes:
  • Suturas antimicrobianas Polyglactin 910

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sinais de Infecções de Sítio Cirúrgico (SSI) de acordo com os critérios dos Centros de Controle de Doenças (CDC)
Prazo: 30 dias (ou 1 ano no caso de prótese)
30 dias (ou 1 ano no caso de prótese)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Permanência hospitalar pós-operatória em dias
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Amygate Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INDV-0909001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção de Sítio Cirúrgico

Ensaios clínicos em Vicryl Plus

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