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使用三氯生抗菌缝线对手术部位感染发生率的影响

2011年6月21日 更新者:Cairo University

“使用三氯生抗菌缝线对手术部位感染发生率的影响”前瞻性、随机、对照、双盲、多中心研究。

比较传统的 polyglactin 910 缝线与三氯生涂层的 polyglactin 910 抗菌缝线在减少手术部位感染和任何相关的健康和经济效益方面的作用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

701

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo、埃及
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有不同年龄的患者
  • 性别
  • 研究期间手术干预的危险因素和候选程序

排除标准:

  • 手术部位存在术前感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:学习小组
将使用三氯生涂层 polyglactin 910 抗菌缝合线的研究组。
三氯生涂层 polyglactin 910 抗菌缝合线 (Vicryl Plus)
其他名称:
  • 三氯生涂层 polyglactin 910 抗菌缝合线
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
将使用 polyglactin 910 抗菌缝合线的对照组。
Polyglactin 910 抗菌缝合线(Vicryl)
其他名称:
  • Polyglactin 910抗菌缝合线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据疾病控制中心 (CDC) 标准的手术部位感染 (SSI) 迹象
大体时间:30 天(如果是假肢,则为 1 年)
30 天(如果是假肢,则为 1 年)

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后住院天数
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ibrahim Ga Ibrahim, MD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月23日

首次发布 (估计)

2009年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月21日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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