使用三氯生抗菌缝线对手术部位感染发生率的影响
2011年6月21日 更新者:Cairo University
“使用三氯生抗菌缝线对手术部位感染发生率的影响”前瞻性、随机、对照、双盲、多中心研究。
比较传统的 polyglactin 910 缝线与三氯生涂层的 polyglactin 910 抗菌缝线在减少手术部位感染和任何相关的健康和经济效益方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
701
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Al-Zeraaein Hospital
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Cairo、埃及
- Cairo University Kasr Al-Aini Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有不同年龄的患者
- 性别
- 研究期间手术干预的危险因素和候选程序
排除标准:
- 手术部位存在术前感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:学习小组
将使用三氯生涂层 polyglactin 910 抗菌缝合线的研究组。
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三氯生涂层 polyglactin 910 抗菌缝合线 (Vicryl Plus)
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:控制组
将使用 polyglactin 910 抗菌缝合线的对照组。
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Polyglactin 910 抗菌缝合线(Vicryl)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据疾病控制中心 (CDC) 标准的手术部位感染 (SSI) 迹象
大体时间:30 天(如果是假肢,则为 1 年)
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30 天(如果是假肢,则为 1 年)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后住院天数
大体时间:30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月23日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月21日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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