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L'impact de l'utilisation de sutures antibactériennes au triclosan sur l'incidence de l'infection du site opératoire

21 juin 2011 mis à jour par: Cairo University

"L'impact de l'utilisation de sutures antibactériennes au triclosan sur l'incidence de l'infection du site opératoire" Étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle et multicentrique.

Comparer les sutures conventionnelles en polyglactine 910 avec les sutures antimicrobiennes en polyglactine 910 enduites de triclosan pour la réduction des infections du site opératoire et tout avantage sanitaire et économique associé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

701

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients d'âge différent
  • Genre
  • Facteurs de risque et procédures candidates à une intervention chirurgicale pendant la période de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une infection préopératoire établie au site opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étude
Le groupe d'étude dans lequel des sutures antimicrobiennes en polyglactine 910 enduites de Triclosan seront utilisées.
Autre: Vicryl Plus
Sutures antimicrobiennes en polyglactine 910 enduites de triclosan (Vicryl Plus)
Autres noms:
  • Sutures antimicrobiennes en polyglactine 910 enduites de triclosan
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin dans lequel des sutures antimicrobiennes en polyglactine 910 seront utilisées.
Autre: Vicryl
Sutures antimicrobiennes en polyglactine 910 (Vicryl)
Autres noms:
  • Sutures antimicrobiennes en polyglactine 910

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Signes d'infections du site opératoire (ISO) selon les critères des Centers for Disease Control (CDC)
Délai: 30 jours (ou 1 an en cas de prothèse)
30 jours (ou 1 an en cas de prothèse)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée d'hospitalisation post-opératoire en jours
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

Amygate Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

25 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INDV-0909001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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