Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at bruge triclosan-antibakterielle suturer på forekomsten af ​​infektion på operationsstedet

21. juni 2011 opdateret af: Cairo University

"Konsekvensen af ​​at bruge triclosan-antibakterielle suturer på forekomsten af ​​infektion på operationsstedet" Prospektiv, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse.

At sammenligne konventionelle polyglactin 910 suturer med triclosan-coatede polyglactin 910 antimikrobielle suturer for at reducere infektioner på operationsstedet og eventuelle associerede sundhedsmæssige og økonomiske fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

701

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i forskellig alder
  • Køn
  • Risikofaktorer og procedurer kandidater til kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en etableret præoperativ infektion på operationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe
Studiegruppen, hvor Triclosan-coated polyglactin 910 antimikrobielle suturer vil blive brugt.
Andet: Vicryl Plus
Triclosan-coated polyglactin 910 antimikrobielle suturer (Vicryl Plus)
Andre navne:
  • Triclosan-coated polyglactin 910 antimikrobielle suturer
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen, hvor polyglactin 910 antimikrobielle suturer vil blive brugt.
Andet: Vicryl
Polyglactin 910 antimikrobielle suturer (Vicryl)
Andre navne:
  • Polyglactin 910 antimikrobielle suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tegn på Surgical Site Infections (SSI) i henhold til Centers for Disease Control (CDC) kriterier
Tidsramme: 30 dage (eller 1 år i tilfælde af protese)
30 dage (eller 1 år i tilfælde af protese)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ hospitalsophold i dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Amygate Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2009

Først opslået (SKØN)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INDV-0909001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Vicryl Plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner