- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01019447
Triklosaani-antibakteeristen ompeleiden käytön vaikutus leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuuteen
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Cairo University
"Triklosaani-antibakteeristen ompeleiden käytön vaikutus leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyteen" Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus.
Vertaa perinteisiä polyglaktiini 910 -ompeleita triklosaanipäällystettyihin polyglactin 910 antimikrobisiin ompeleihin leikkauskohdan infektioiden ja niihin liittyvien terveydellisten ja taloudellisten etujen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
701
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Zeraaein Hospital
-
Cairo, Egypti
- Cairo University Kasr Al-Aini Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki eri ikäiset potilaat
- Sukupuoli
- Riskitekijät ja toimenpiteet, jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen interventioon tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu leikkausta edeltävä infektio leikkauspaikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä, jossa käytetään triklosaanilla päällystettyjä polyglactin 910 antimikrobisia ompeleita.
|
Triklosaanilla päällystetyt polyglactin 910 antimikrobiset ompeleet (Vicryl Plus)
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jossa käytetään polyglactin 910 antimikrobisia ompeleita.
|
Polyglactin 910 antimikrobiset ompeleet (Vicryl)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkausalueen infektioiden merkit (SSI) Centers for Disease Control (CDC) -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää (tai 1 vuosi proteesin tapauksessa)
|
30 päivää (tai 1 vuosi proteesin tapauksessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito päivissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Haavatulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kirurginen haavatulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Antimetaboliitit
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDV-0909001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
Kliiniset tutkimukset Vicryl Plus
-
University Hospital FreiburgValmis
-
Meir Medical CenterTuntematonLiima; Bändi | Ommel; KomplikaatiotIsrael
-
University of OuluValmis
-
Ethicon, Inc.Valmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrytointiKeisarileikkauksen komplikaatiot | Kirurginen haavatulehdus | Leikkausalueen infektio | Keisarileikkaus; InfektioYhdysvallat
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
University Tunis El ManarTuntematon
-
Cardiff and Vale University Health BoardValmis