Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования триклозан-антибактериальных нитей на частоту возникновения инфекции в области хирургического вмешательства

21 июня 2011 г. обновлено: Cairo University

«Влияние использования триклозан-антибактериальных швов на частоту возникновения инфекции в области хирургического вмешательства» Проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование.

Сравнить обычные шовные материалы из полиглактина 910 с антимикробными шовными материалами из полиглактина 910, покрытыми триклозаном, для снижения инфекций в области хирургического вмешательства и любых связанных с этим преимуществ для здоровья и экономики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

701

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Египет
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты разного возраста
  • Пол
  • Факторы риска и процедуры-кандидаты на оперативное вмешательство в период исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты с установленной предоперационной инфекцией в месте операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Исследовательская группа
Исследовательская группа, в которой будут использоваться антимикробные шовные материалы полиглактин 910, покрытые триклозаном.
Другой: Викрил Плюс
Антимикробные шовные материалы из полиглактина 910, покрытые триклозаном (Vicryl Plus)
Другие имена:
  • Антимикробные шовные материалы полиглактин 910, покрытые триклозаном
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа, в которой будут использоваться антимикробные нити полиглактин 910.
Другой: Викрил
Антимикробные нити Полиглактин 910 (Викрил)
Другие имена:
  • Антимикробные нити Полиглактин 910

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Признаки инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) в соответствии с критериями Центров контроля заболеваний (CDC)
Временное ограничение: 30 дней (или 1 год в случае протеза)
30 дней (или 1 год в случае протеза)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное пребывание в стационаре в днях
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Amygate Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INDV-0909001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Клинические исследования Викрил Плюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться