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Der Einfluss der Verwendung von Triclosan-antibakteriellem Nahtmaterial auf das Auftreten von postoperativen Wundinfektionen

21. Juni 2011 aktualisiert von: Cairo University

„Der Einfluss der Verwendung von Triclosan-antibakteriellem Nahtmaterial auf die Inzidenz von Infektionen an der Operationsstelle“ Prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie.

Vergleich herkömmlicher Nahtmaterialien aus Polyglactin 910 mit triclosanbeschichteten antimikrobiellen Nahtmaterialien aus Polyglactin 910 zur Reduzierung von postoperativen Wundinfektionen und allen damit verbundenen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Vorteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

701

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten verschiedenen Alters
  • Geschlecht
  • Risikofaktoren und Verfahrenskandidaten für einen chirurgischen Eingriff während der Studiendauer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer etablierten präoperativen Infektion an der Operationsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Die Studiengruppe, in der Triclosan-beschichtetes antimikrobielles Nahtmaterial aus Polyglactin 910 verwendet wird.
Sonstiges: Vicryl Plus
Triclosan-beschichtetes antimikrobielles Nahtmaterial aus Polyglactin 910 (Vicryl Plus)
Andere Namen:
  • Triclosan-beschichtetes antimikrobielles Nahtmaterial aus Polyglactin 910
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe, in der antimikrobielle Nähte aus Polyglactin 910 verwendet werden.
Sonstiges: Vicryl
Polyglactin 910 antimikrobielle Nähte (Vicryl)
Andere Namen:
  • Antimikrobielles Nahtmaterial aus Polyglactin 910

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzeichen von postoperativen Wundinfektionen (SSI) gemäß den Kriterien der Centers for Disease Control (CDC).
Zeitfenster: 30 Tage (bzw. 1 Jahr bei Prothesen)
30 Tage (bzw. 1 Jahr bei Prothesen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Krankenhausaufenthalt in Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Amygate Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INDV-0909001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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