Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av å bruke triklosan-antibakterielle suturer på forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet

21. juni 2011 oppdatert av: Cairo University

"Konsekvensen av å bruke triklosan-antibakterielle suturer på forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet" Prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind, multisenterstudie.

For å sammenligne konvensjonelle polyglactin 910-suturer med triclosan-belagt polyglactin 910 antimikrobielle suturer for å redusere infeksjoner på operasjonsstedet og eventuelle tilhørende helsemessige og økonomiske fordeler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

701

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i ulik alder
  • Kjønn
  • Risikofaktorer og prosedyrer kandidat for kirurgisk inngrep i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med etablert preoperativ infeksjon på operasjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
Studiegruppen der Triclosan-belagt polyglactin 910 antimikrobielle suturer vil bli brukt.
Annen: Vicryl Plus
Triclosan-belagt polyglactin 910 antimikrobielle suturer (Vicryl Plus)
Andre navn:
  • Triclosan-belagt polyglactin 910 antimikrobielle suturer
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen der polyglactin 910 antimikrobielle suturer vil bli brukt.
Annen: Vicryl
Polyglactin 910 antimikrobielle suturer (Vicryl)
Andre navn:
  • Polyglactin 910 antimikrobielle suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tegn på kirurgiske infeksjoner (SSI) i henhold til Centers for Disease Control (CDC) kriterier
Tidsramme: 30 dager (eller 1 år ved protese)
30 dager (eller 1 år ved protese)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ sykehusopphold i dager
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Amygate Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

25. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INDV-0909001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Vicryl Plus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere