- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01019447
Effekten av att använda triclosan-antibakteriella suturer på förekomsten av kirurgiska infektioner
21 juni 2011 uppdaterad av: Cairo University
"Effekten av att använda triclosan-antibakteriella suturer på förekomsten av kirurgiska infektioner" Prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, multicenterstudie.
Att jämföra konventionella polyglactin 910 suturer med triclosan-belagda polyglactin 910 antimikrobiella suturer för att minska infektioner på operationsställen och eventuella associerade hälso- och ekonomiska fördelar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
701
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Zeraaein Hospital
-
Cairo, Egypten
- Cairo University Kasr Al-Aini Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i olika åldrar
- Kön
- Riskfaktorer och procedurer som är kandidater för kirurgiskt ingrepp under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Patienter med en etablerad preoperativ infektion på operationsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
Studiegruppen där Triclosan-belagda polyglactin 910 antimikrobiella suturer kommer att användas.
|
Triclosan-belagda polyglactin 910 antimikrobiella suturer (Vicryl Plus)
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen där polyglactin 910 antimikrobiella suturer kommer att användas.
|
Polyglactin 910 antimikrobiella suturer (Vicryl)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tecken på kirurgiska infektioner (SSI) enligt Centers for Disease Control (CDC) kriterier
Tidsram: 30 dagar (eller 1 år vid protes)
|
30 dagar (eller 1 år vid protes)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperativ sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2009
Första postat (UPPSKATTA)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2011
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Sårinfektion
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Kirurgisk sårinfektion
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Antimetaboliter
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hämmare av fettsyrasyntes
- Antibakteriella medel
- Anti-infektionsmedel
- Triclosan
Andra studie-ID-nummer
- INDV-0909001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Kliniska prövningar på Vicryl Plus
-
University Hospital FreiburgAvslutadBakteriell koloniseringTyskland
-
Meir Medical CenterOkändLim; Band | Sutur; KomplikationerIsrael
-
Cardiff and Vale University Health BoardAvslutad
-
University of OuluAvslutad
-
University Tunis El ManarOkänd
-
Ethicon, Inc.Avslutad
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekryteringKomplikationer vid kejsarsnitt | Kirurgisk sårinfektion | Kirurgisk platsinfektion | Kejsarsnitt; InfektionFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad