Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda triclosan-antibakteriella suturer på förekomsten av kirurgiska infektioner

21 juni 2011 uppdaterad av: Cairo University

"Effekten av att använda triclosan-antibakteriella suturer på förekomsten av kirurgiska infektioner" Prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, multicenterstudie.

Att jämföra konventionella polyglactin 910 suturer med triclosan-belagda polyglactin 910 antimikrobiella suturer för att minska infektioner på operationsställen och eventuella associerade hälso- och ekonomiska fördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

701

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i olika åldrar
  • Kön
  • Riskfaktorer och procedurer som är kandidater för kirurgiskt ingrepp under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en etablerad preoperativ infektion på operationsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
Studiegruppen där Triclosan-belagda polyglactin 910 antimikrobiella suturer kommer att användas.
Övrig: Vicryl Plus
Triclosan-belagda polyglactin 910 antimikrobiella suturer (Vicryl Plus)
Andra namn:
  • Triclosan-belagda polyglactin 910 antimikrobiella suturer
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen där polyglactin 910 antimikrobiella suturer kommer att användas.
Övrig: Vicryl
Polyglactin 910 antimikrobiella suturer (Vicryl)
Andra namn:
  • Polyglactin 910 antimikrobiella suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tecken på kirurgiska infektioner (SSI) enligt Centers for Disease Control (CDC) kriterier
Tidsram: 30 dagar (eller 1 år vid protes)
30 dagar (eller 1 år vid protes)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Amygate Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INDV-0909001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera