- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01019447
Wpływ stosowania szwów triklosanowo-antybakteryjnych na częstość występowania infekcji miejsca operowanego
21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Cairo University
„Wpływ stosowania szwów przeciwbakteryjnych z triklosanem na częstość występowania infekcji miejsca operowanego” Prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie.
Porównanie konwencjonalnych szwów z poliglaktyny 910 z antybakteryjnymi szwami z poliglaktyny 910 powlekanymi triklosanem w celu zmniejszenia infekcji miejsca operowanego i wszelkich związanych z tym korzyści zdrowotnych i ekonomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
701
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Zeraaein Hospital
-
Cairo, Egipt
- Cairo University Kasr Al-Aini Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w różnym wieku
- Płeć
- Czynniki ryzyka i procedury kandydujące do interwencji chirurgicznej w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną przedoperacyjną infekcją w miejscu operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kółko naukowe
Grupa badana, w której będą stosowane nici przeciwdrobnoustrojowe z poliglaktyny 910 pokrytej triklosanem.
|
Nici antybakteryjne powlekane triklosanem z poliglaktyny 910 (Vicryl Plus)
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, w której zastosowane zostaną szwy antybakteryjne z poliglaktyny 910.
|
Nici antybakteryjne poliglaktyna 910 (Vicryl)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy zakażenia miejsca operowanego (ZMO) zgodnie z kryteriami Centrum Kontroli Chorób (CDC).
Ramy czasowe: 30 dni (lub 1 rok w przypadku protezy)
|
30 dni (lub 1 rok w przypadku protezy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobyt w szpitalu po operacji w dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Atrybuty choroby
- Infekcja rany
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcja rany chirurgicznej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Antymetabolity
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Triklosan
Inne numery identyfikacyjne badania
- INDV-0909001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vicryl Plus
-
University Hospital FreiburgZakończony
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaInfekcja stawu protetycznego | Szew | Oczyszczanie z retencją protezy | Protetyczne Zakażenia Stawu Biodrowego | Infekcje protezy stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
University of OuluZakończony
-
Cardiff and Vale University Health BoardZakończony
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAktywny, nie rekrutujący
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesZakończony
-
University Tunis El ManarNieznany
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Infekcja rany chirurgicznej | Zakażenie miejsca operowanego | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone