A triklozán antibakteriális varratok használatának hatása a sebészeti fertőzések előfordulására
2011. június 21. frissítette: Cairo University
"A triklozán-antibakteriális varratok használatának hatása a sebészeti fertőzések előfordulására" Prospektív, randomizált, kontrollált, kettős vak, többközpontú tanulmány.
A hagyományos polyglactin 910 varratok összehasonlítása a triklozánnal bevont poliglaktin 910 antimikrobiális varratokkal a műtéti hely fertőzéseinek és az ezzel járó egészségügyi és gazdasági előnyök csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
701
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Al-Zeraaein Hospital
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University Kasr Al-Aini Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg különböző korú
- Nem
- Sebészeti beavatkozásra jelölt kockázati tényezők és eljárások a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a műtét előtti fertőzés már kialakult a műtéti helyen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tanulócsoport
A vizsgálati csoport, amelyben a triklozánnal bevont poliglaktin 910 antimikrobiális varratokat használják.
|
Triklozánnal bevont poliglaktin 910 antimikrobiális varratok (Vicryl Plus)
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport, amelyben polyglactin 910 antimikrobiális varratokat használnak.
|
Polyglactin 910 antimikrobiális varratok (Vicryl)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sebészeti helyszíni fertőzések (SSI) jelei a Centers for Disease Control (CDC) kritériumai szerint
Időkeret: 30 nap (protézis esetén 1 év)
|
30 nap (protézis esetén 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás napokban
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Sebfertőzés
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Sebészeti sebfertőzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Antimetabolitok
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Zsírsav szintézis gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fertőzésgátló szerek
- Triklozán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INDV-0909001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .