Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání antibakteriálních stehů Triclosan na výskyt infekce v místě chirurgického zákroku

21. června 2011 aktualizováno: Cairo University

„Vliv používání antibakteriálních stehů Triclosan na výskyt infekce v místě chirurgického zákroku“ Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie.

Porovnat konvenční stehy z polyglaktinu 910 s antimikrobiálními stehy polyglactin 910 potaženými triclosanem pro snížení infekcí v místě chirurgického zákroku a jakýchkoli souvisejících zdravotních a ekonomických přínosů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

701

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Zeraaein Hospital
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Kasr Al-Aini Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti různého věku
  • Rod
  • Rizikové faktory a postupy vhodné pro chirurgický zákrok během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou předoperační infekcí v místě operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina
Studijní skupina, ve které budou použity antimikrobiální stehy polyglaktin 910 potažené Triclosanem.
Jiný: Vicryl Plus
Antimikrobiální stehy z polyglaktinu 910 potažené triclosanem (Vicryl Plus)
Ostatní jména:
  • Antimikrobiální stehy polyglaktin 910 potažené triclosanem
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, ve které budou použity antimikrobiální stehy polyglactin 910.
Jiný: Vicryl
Antimikrobiální stehy Polyglactin 910 (Vicryl)
Ostatní jména:
  • Antimikrobiální stehy Polyglactin 910

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Známky infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI) podle kritérií Centers for Disease Control (CDC)
Časové okno: 30 dní (nebo 1 rok v případě protézy)
30 dní (nebo 1 rok v případě protézy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační pobyt v nemocnici ve dnech
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Amygate Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INDV-0909001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Vicryl Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit