El impacto del uso de suturas antibacterianas con triclosán en la incidencia de infección del sitio quirúrgico
21 de junio de 2011 actualizado por: Cairo University
"El impacto del uso de suturas antibacterianas con triclosán en la incidencia de infección del sitio quirúrgico" Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego, multicéntrico.
Comparar las suturas de poliglactina 910 convencionales con las suturas antimicrobianas de poliglactina 910 recubiertas de triclosán para la reducción de las infecciones del sitio quirúrgico y los beneficios económicos y de salud asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
701
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Al-Zeraaein Hospital
-
Cairo, Egipto
- Cairo University Kasr Al-Aini Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de diferente edad.
- Género
- Factores de riesgo y procedimientos candidatos a intervención quirúrgica durante el período del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una infección preoperatoria establecida en el sitio operatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
El grupo de estudio en el que se utilizarán suturas antimicrobianas de poliglactina 910 recubiertas de Triclosan.
|
Suturas antimicrobianas de poliglactina 910 recubiertas de triclosán (Vicryl Plus)
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control en el que se utilizarán suturas antimicrobianas de poliglactina 910.
|
Suturas antimicrobianas poliglactina 910 (Vicryl)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Signos de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) según los criterios de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC)
Periodo de tiempo: 30 días (o 1 año en caso de prótesis)
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30 días (o 1 año en caso de prótesis)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estancia hospitalaria postoperatoria en días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Ga Ibrahim, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Atributos de la enfermedad
- Infección en la herida
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infección de herida quirúrgica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Antimetabolitos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos grasos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
- Triclosán
Otros números de identificación del estudio
- INDV-0909001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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