心血管疾患リスクの指標に対するベリー摂取の影響
2010年6月18日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
この研究の目的は、心血管疾患リスクの指標（血圧、心血管バイオマーカー、ニュートリゲノミクス）に対するベリー摂取の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究にはランダム化されたクロスオーバーデザインが採用されています。
これは、8週間の食事療法を2回行うことで構成されており、生理の間に休薬期間はありません。
参加者は治療法を知らされていません。
被験者はベリー食または対照食のいずれかにランダムに割り当てられ、8週間にわたってそれに従います。
その後、さらに 8 週間、他の食事を与えられます。
研究施設への主な訪問は、ベースライン時と 8 週間後と 16 週間後です (血圧測定/心血管測定およびサンプル収集のため)。
追加の来院は4週目と12週目に行われます。これらの訪問は、コンプライアンスチェック、治験看護師との面会、治験製品の受け取りのためです。
被験者には、研究中、通常の食事とライフスタイルの習慣を維持するだけでなく、アルコール摂取と身体活動を一定に保つよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00300
- National Institute for Health and Welfare
-
Turku、フィンランド、20720
- National Institute for Health and Welfare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度の高血圧（収縮期血圧130～159mmHg、拡張期血圧85～99mmHg）
除外基準:
- 喫煙
- 薬物療法（ホルモン補充療法を除く）または栄養補助食品の定期的な使用
- 腸疾患
- 肥満 (BMI> 35 kg/m2)
- 菜食主義
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ベリー製品
|
心血管指標に対するベリー摂取の影響 毎日2回分 |
|
プラセボコンパレーター：制御製品
|
毎日2回分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：0、8、16週間
|
0、8、16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PFA-100測定
時間枠：0、8、16週間
|
0、8、16週間
|
|
心血管疾患リスクのバイオマーカー
時間枠：0、8、16週間
|
0、8、16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Antti Jula, Dr.、Finnish Institute for Health and Welfare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月18日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。