Effekten av bärkonsumtion på indikatorer på risk för kardiovaskulära sjukdomar
18 juni 2010 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av bärkonsumtion på indikatorer på risk för hjärt-kärlsjukdom (blodtryck, kardiovaskulära biomarkörer, nutrigenomics).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har en randomiserad crossover-design.
Den består av två 8-veckors dietbehandlingar, utan tvättperiod mellan menstruationerna.
Deltagarna är blinda för behandlingar.
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt antingen en bärdiet eller en kontrolldiet som de följer under 8 veckor.
Efter det går de över till den andra dieten i ytterligare 8 veckor.
De huvudsakliga besöken på studieplatsen är vid baslinjen och efter 8 och 16 veckor (för blodtrycksmätning/ kardiovaskulära mätningar och provtagning).
De extra besöken är vid 4 och 12 veckor; dessa besök är till för att kontrollera efterlevnad, träffa studiesköterskan och ta emot studieprodukterna.
Försökspersonerna uppmanas att bibehålla sina normala kost- och livsstilsvanor, samt att hålla alkoholintag och fysisk aktivitet konstant under studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00300
- National Institute for Health and Welfare
-
Turku, Finland, 20720
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mild hypertoni (systoliskt blodtryck 130-159 mmHg, diastoliskt blodtryck 85-99 mmHg)
Exklusions kriterier:
- rökning
- regelbunden användning av mediciner (förutom hormonbehandling) eller kosttillskott
- tarmsjukdomar
- fetma (BMI> 35 kg/m2)
- vegetarianism
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bärprodukter
Bärprodukter
|
effekter av bärkonsumtion på kardiovaskulära indikatorer två portioner dagligen |
|
Placebo-jämförare: kontrollprodukter
Kontrollprodukter
|
två portioner dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 0, 8 och 16 veckor
|
0, 8 och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PFA-100 mätning
Tidsram: 0, 8 och 16 veckor
|
0, 8 och 16 veckor
|
|
biomarkörer för risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 0, 8 och 16 veckor
|
0, 8 och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Första postat (Uppskatta)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NPHIKTL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .